Fingolimod (Gilenya) Bivirkninger og sikkerhedsoplysninger

Fingolimod (Gilenya) er en medicin, der er taget af munden, til behandling af symptomer på recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS). Det hjælper med at gøre symptomerne på RRMS forekomme sjældnere. Disse symptomer kan omfatte:

muskelspasmer

• svaghed og følelsesløshed
• blærekontrolproblemer
• problemer med tale og syn
• Fingolimod virker også for at forsinke den fysiske handicap, der kan forårsages af RRMS.

Få mere at vide: RRMS årsager, symptomer og behandlinger

Bivirkninger af første dosisSidseffekter fra den første dosis

Du tager den første dosis fingolimod på din læge. Efter du har taget det, er du overvåges i seks eller flere timer. Et elektrokardiogram (EKG) gøres også før og efter at du tager medicinen for at kontrollere din puls.

pludselig træthed

• svimmelhed
• brystsmerter < Disse virkninger kan forekomme med din første dosis, men de bør ikke forekomme hver gang du tager fingolimod. Hvis du har disse symptomer derhjemme efter din anden dosis, skal du straks kontakte din læge.

Bivirkninger Sideffekter

diarré

hoste

• hovedpine
• hårtab
• depression
• muskelsvaghed
• tør og kløende hud
• Fingolimod kan også forårsage mere alvorlige bivirkninger. Disse bivirkninger går generelt væk, hvis du holder op med at tage stoffet. Ud over leverproblemer, som kan være almindelige, har disse bivirkninger tendens til at være sjældne. Alvorlige bivirkninger kan omfatte:
• L

iver problemer:

Din læge vil sandsynligvis gøre regelmæssige blodprøver under din behandling for at kontrollere leverproblemer. Symptomer på leverproblemer kan omfatte gulsot, som forårsager gulning af huden og de hvide i øjnene. Øget risiko for infektioner: Fingolimod reducerer antallet af lymfocytter i din krop. Disse er hvide blodlegemer, der forårsager noget af nerveskader fra MS. Men disse celler hjælper også din krop med at bekæmpe infektioner. Så med færre lymfocytter i din krop øges risikoen for infektion. Denne effekt kan vare i op til to måneder, efter du har stoppet med at tage fingolimod.

Makulært ødem: Med denne tilstand opbygges væske i makulaen, som er en del af øjets nethinden.Symptomer kan omfatte sløret syn, et blindt punkt og se usædvanlige farver. Din risiko for denne tilstand er højere, hvis du har diabetes.

Åndedrætsbesvær: Åndenød kan forekomme, hvis du tager fingolimod.

Forhøjet blodtryk: Din læge vil sandsynligvis overvåge dit blodtryk under din behandling med fingolimod.

Leukoencefalopati: I sjældne tilfælde kan fingolimod forårsage hjerneproblemer. Disse omfatter progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) og posterior encephalopati syndrom (PRES). Symptomer kan omfatte ændringer i tænkning, nedsat styrke og hovedpine. Fortæl din læge med det samme, hvis du har disse symptomer. Din læge kan stoppe behandlingen med fingolimod.

Kræft: Basalcellekarcinom, en type hudkræft, har været forbundet med fingolimodbrug. Mens du bruger dette lægemiddel, skal du og din læge kigge efter usædvanlige bump eller vækst på huden.

Allergisk reaktion: Som mange lægemidler kan fingolimod forårsage en allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte hævelse, udslæt og elveblest. Hvis du ved, at du er allergisk overfor fingolimod, bør du ikke tage dette lægemiddel.

AdvarslerFDA advarsler Alvorlige reaktioner på fingolimod er sjældne. FDA rapporterede en død i 2011 i forbindelse med en første anvendelse af fingolimod. Andre tilfælde af dødsfall fra hjerteproblemer er også blevet rapporteret hos personer, der tager fingolimod. Når det er sagt, har FDA ikke fundet en direkte forbindelse mellem disse andre dødsfald og brugen af ​​fingolimod.

FDA har som følge af disse problemer ændret sine retningslinjer for fingolimodbrug. Det hedder nu, at personer, der tager visse antiarytmiske lægemidler eller har en historie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, ikke bør tage fingolimod.

FDA har også rapporteret mulige tilfælde af en sjælden hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) efter fingolimodbrug.

Disse rapporter kan lyde skræmmende, men husk at de fleste alvorlige problemer med fingolimod er sjældne. Hvis du har problemer med at bruge dette lægemiddel, skal du sørge for at diskutere dem med din læge. Hvis du allerede har ordineret dette stof, skal du ikke stoppe med at tage det, medmindre din læge fortæller dig det.

Sundhedsbeskyttelse Forholdsregler

Fingolimod kan forårsage problemer, hvis du har visse sundhedsmæssige forhold. Før du tager fingolimod, skal du fortælle det til lægen, hvis du har:

arytmi (uregelmæssigt eller unormalt hjerterytme)

hjerteproblemer, herunder hjerteanfald eller angina (brystsmerter)

• historie af gentagen besvimelse
• feber eller infektion
• en sygdom, der forringer dit immunsystem, såsom HIV eller leukæmi
• kyllingepoks historie eller kyllingepoksvaccinen
• øjenproblemer, herunder en tilstand kaldet uveitis
• diabetes
• åndedrætsproblemer, herunder under søvn
• leverproblemer
• forhøjet blodtryk
• basalcellekarcinom, en type hudkræft
• skjoldbruskkirtlen sygdom
• lave mængder calcium, natrium eller kalium
• InteraktionerDrug interaktioner
• Fingolimod kan interagere med mange forskellige stoffer.En interaktion kan forårsage sundhedsmæssige problemer eller gøre enten lægemiddelarbejde mindre godt. Fortæl din læge om alle medicin, vitaminer og kosttilskud du tager, især dem der kender interagerer med fingolimod. Nogle eksempler på disse stoffer omfatter:
• lægemidler, som forringer immunsystemet, herunder kortikosteroider

levende vacciner

lægemidler, der nedsætter din puls, såsom betablokkere eller calciumkanalblokkere

• TakeawayTalk med din læge
• Der er endnu ikke fundet nogen kur mod MS. Derfor er medicin som fingolimod en vigtig måde at forbedre livskvaliteten på og forsinke handicap for mennesker med RRMS.
• Du og din læge kan afveje de mulige fordele og risici ved at tage denne medicin. Spørgsmål du måtte spørge din læge inkluderer:

Er jeg i høj risiko for bivirkninger fra fingolimod?

Skal jeg tage medicin, der kan interagere med dette stof?

Er der andre MS medicin, der kan forårsage færre bivirkninger for mig?

• Hvilke bivirkninger skal jeg straks rapportere til dig, hvis jeg har dem?