Prolia (denosumab (prolia)) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Prolia

Generisk navn: denosumab (Prolia)

Hvad er denosumab (Prolia) (Prolia)?

Denosumab er et monoklonalt antistof. Monoklonale antistoffer fremstilles til at målrette og ødelægge kun visse celler i kroppen. Dette kan hjælpe med at beskytte sunde celler mod skader.

Prosia- mærket denosumab bruges til behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder, der har en høj risiko for knoglebrud. Prolia bruges også til at øge knoglemassen hos kvinder og mænd med en høj risiko for knoglebrud forårsaget af modtagelse af behandlinger for visse typer kræft.

Denne medicinvejledning indeholder information om denosumab-mærket Prolia . Xgeva er et andet mærke af denosumab, der bruges til at forhindre knoglerfrakturer og andre knoglesygdomme hos mennesker med tumorer, der har spredt sig til knoglen.

Denosumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af Prolia (Prolia)?

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest, kløe, udslæt; vanskelig vejrtrækning, følelse let; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Ring straks til din læge, hvis du har:

• nye eller usædvanlige smerter i låret, hoften eller lysken;
• kraftig smerte i dine led, muskler eller knogler;
• hudproblemer såsom tørhed, skrælning, rødme, kløe, blemmer, buler, siver eller skorpe; eller
• lave niveauer af calcium i blodet (hypokalcæmi) - nummenhed eller prikken overalt i munden eller i fingrene eller tæerne, muskeltæthed eller sammentrækning, overaktive reflekser.

Alvorlige infektioner kan forekomme under behandling med Prolia. Ring straks til din læge, hvis du har tegn på infektion, såsom :

• feber, kulderystelser, nattesved;
• hævelse, smerte, ømhed, varme eller rødme overalt på din krop;
• smerter eller forbrænding, når du tisser;
• øget eller presserende behov for at urinere;
• alvorlige mavesmerter; eller
• hoste, følelse af åndenød.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• blæreinfektion (smertefuld eller vanskelig vandladning);
• rygsmerter, muskelsmerter; eller
• smerter i dine arme eller ben.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Prolia (Prolia)?

Denne medicinvejledning indeholder information om denosumab-mærket Prolia . Xgeva er et andet mærke af denosumab, der bruges til at forhindre knoglerfrakturer og andre knoglesygdomme hos mennesker med tumorer, der har spredt sig til knoglen.

Du bør ikke modtage denosumab, hvis du har lave niveauer af calcium i blodet (hypokalcæmi).

Prolia kan skade en ufødt baby eller forårsage fødselsdefekter. Brug ikke, hvis du er gravid.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg modtager Prolia (Prolia)?

Du bør ikke modtage Prolia, hvis du er allergisk over for denosumab, eller hvis du har lave niveauer af calcium i blodet (hypokalsæmi).

Mens du bruger Prolia, skal du ikke modtage Xgeva, et andet mærke denosumab.

For at sikre, at Prolia er sikkert for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:

• nyresygdom (eller hvis du er i dialyse);
• et svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved anvendelse af visse lægemidler);
• en historie med hypoparathyroidisme (nedsat funktion af parathyreoidea-kirtlerne);
• en historie med kirurgi i skjoldbruskkirtlen;
• en historie med operation for at fjerne en del af din tarm;
• enhver tilstand, der gør det svært for din krop at absorbere næringsstoffer fra mad (malabsorption); eller
• hvis du er allergisk over for latex.

Denosumab kan forårsage knogletab (osteonecrosis) i kæben. Symptomer inkluderer smerter i kæben eller følelsesløshed, røde eller hævede tandkød, løse tænder, tandkødsinfektion eller langsom heling efter tandlægearbejde.

Osteonekrose i kæben kan være mere sandsynlig, hvis du har kræft eller har fået kemoterapi, stråling eller steroider. Andre risikofaktorer inkluderer blodkoagulationsforstyrrelser, anæmi (lave røde blodlegemer) og et allerede eksisterende tandproblem.

Denosumab kan skade en ufødt baby eller forårsage fødselsdefekter. Brug ikke Prolia, hvis du er gravid. Fortæl det straks til din læge, hvis du bliver gravid under behandlingen.

Det vides ikke, om denosumab går over i modermælken, eller om det kan skade en ammende baby. Denne medicin kan også bremse produktionen af ​​modermælk. Du bør ikke amme, mens du bruger denosumab.

Hvordan gives Prolia (Prolia)?

Denosumab indsprøjtes under huden på din mave, overlår eller overarm. En sundhedsudbyder giver dig denne injektion.

Prolia gives normalt en gang hver 6. måned.

Din læge kan få dig til at tage ekstra calcium og D-vitamin, mens du behandles med denosumab. Tag kun den mængde calcium og D-vitamin, som din læge har ordineret.

Hvis du har brug for noget tandarbejde (især kirurgi), skal du fortælle tandlægen på forhånd, at du får denosumab.

Vær særlig opmærksom på din tandhygiejne. Børst og tandtråd regelmæssigt, mens du modtager denne medicin. Du skal muligvis have en tandundersøgelse, før du begynder behandling med Prolia. Følg din læge sine instruktioner.

Din risiko for knoglebrud kan øges, når du holder op med at bruge Prolia. Stop ikke med at bruge dette lægemiddel uden først at tale med din læge.

Hvis du opbevarer denne medicin derhjemme, skal du opbevare den i den originale beholder i køleskab. Beskyt mod lys og ikke fryses.

Du kan tage medicinen ud af køleskabet og lade det nå stuetemperatur, inden injektionen gives. Opvarm ikke medicinen før brug.

Ryst ikke den forudfyldte sprøjte, ellers kan du ødelægge medicinen. Brug ikke medicinen, hvis den ser uklar ud eller har partikler i sig. Ring til din apoteker for en ny recept.

Hver forudfyldte injektionssprøjte til dette lægemiddel er kun til én brug. Smid væk efter én brug, selvom der stadig er noget medicin tilbage i det efter at have injiceret din dosis.

Når du har taget Prolia ud af køleskabet, kan du opbevare den ved stuetemperatur i op til 14 dage. Opbevares i den originale beholder væk fra varme og lys.

Brug en engangsnål og sprøjte kun én gang. Følg statslige eller lokale love om at smide brugte nåle og sprøjter væk. Brug en punkteringssikker "skarpe" bortskaffelsesbeholder (spørg din farmaceut, hvor du kan få en, og hvordan du smider den væk). Opbevar denne beholder utilgængeligt for børn og kæledyr.

Del ikke denne medicin med en anden person, selvom de har de samme symptomer, du har.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Prolia)?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en dosis eller går glip af en aftale med din Prolia-injektion. Du skal modtage din glemte injektion så hurtigt som muligt.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Prolia)?

Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg modtager Prolia (Prolia)?

Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Hvilke andre lægemidler påvirker Prolia (Prolia)?

Andre lægemidler kan interagere med denosumab, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle lægemidler, du bruger nu, og om enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Din læge eller apotek kan give mere information om denosumab (Prolia).