FDA Approval (April 2018) of Crysvita® for the Treatment XLH
Indholdsfortegnelse:
- Mærkenavne: Crysvita
- Generisk navn: burosumab
- Hvad er burosumab (Crysvita)?
- Hvad er de mulige bivirkninger af burosumab (Crysvita)?
- Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om burosumab (Crysvita)?
- Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg bruger burosumab (Crysvita)?
- Hvordan gives burosumab (Crysvita)?
- Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Crysvita)?
- Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Crysvita)?
- Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger burosumab (Crysvita)?
- Hvilke andre stoffer påvirker burosumab (Crysvita)?
Mærkenavne: Crysvita
Generisk navn: burosumab
Hvad er burosumab (Crysvita)?
Burosumab er et monoklonalt antistof, der er målrettet mod og blokerer for aktiviteten af et blodprotein kaldet FGF23. I en genetisk tilstand kaldet X-bundet hypophosphatemia (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a) forårsages lave fosfatniveauer i blod af unormalt høje niveauer af FGF23-protein, hvilket får nyrerne til at stoppe med at absorbere fosfat i blodbanen.
Blokering af FGF23-protein giver nyrerne mulighed for at gendanne og opretholde normale fosfatniveauer. Fosfat er vigtigt for styrken af dine knogler og tænder. Lave fosfatniveauer kan føre til knogledeformiteter og vækstproblemer.
Burosumab bruges til at normalisere fosfatniveauer hos voksne og børn, der er mindst 1 år gamle og har X-bundet hypophosphatemia.
Burosumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Hvad er de mulige bivirkninger af burosumab (Crysvita)?
Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Almindelige bivirkninger kan omfatte:
- hovedpine, svimmelhed;
- smerter i dine arme, ben eller ryg;
- opkast, forstoppelse;
- en urolig følelse i dine ben;
- feber;
- tandinfektion;
- nedsat vitamin D-niveauer;
- øgede fosforniveauer; eller
- smerter, rødme, kløe, hævelse, blå mærker eller en hård klump, hvor medicinen blev injiceret.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om burosumab (Crysvita)?
Du bør ikke bruge burosumab, hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du i øjeblikket tager fosfat eller D-vitamin gennem munden.
Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg bruger burosumab (Crysvita)?
Du bør ikke bruge burosumab, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du har:
- alvorlig nyresygdom eller slutstadie; eller
- hvis du i øjeblikket tager fosfat eller D-vitamin gennem munden.
Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:
- nyre sygdom; eller
- rastløst bensyndrom.
Det vides ikke, om denne medicin vil skade en ufødt baby. Fortæl din læge, hvis du er gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du bruger burosumab.
Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger dette lægemiddel. Spørg din læge om enhver risiko.
Burosumab er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 1 år gammel.
Hvordan gives burosumab (Crysvita)?
Din læge udfører blodprøver for at sikre dig, at du ikke har tilstande, der forhindrer dig i at bruge burosumab sikkert.
Mindst 1 uge før din første injektion, skal du stoppe med at bruge oral fosfat- og vitamin D-medicin.
Burosumab indsprøjtes under huden, hver anden uge hos børn og en gang hver 4. uge hos voksne.
En sundhedsudbyder giver dig denne injektion.
Burosumab doser er baseret på vægt hos børn. Dit barns dosisbehov kan ændres, hvis barnet vinder eller taber sig.
Du har muligvis brug for hyppige medicinske prøver. Selv hvis du ikke har nogen symptomer, kan test hjælpe din læge med at bestemme, om denne medicin er effektiv.
Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Crysvita)?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en aftale med din burosumab-injektion.
Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Crysvita)?
Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger burosumab (Crysvita)?
Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Hvilke andre stoffer påvirker burosumab (Crysvita)?
Andre lægemidler kan påvirke burosumab, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Din apoteker kan give flere oplysninger om burosumab.
Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medikamenter, brugsanvisninger, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Tymlos (abaloparatide) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Tymlos (abaloparatide) inkluderer narkotikabilleder, bivirkninger, medikamentinteraktion, brugsanvisning, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Heldagsallergi, heldagsallergi børns bivirkninger, aller-tec (cetirizin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om All Day Allergy, All Day Allergy Children, Aller-Tec (cetirizine) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medicin, brugsanvisning, symptomer på overdosis og hvad man skal undgå.