Glukosetestning via Earlobe, ikke stressende fingerspidser

Ah, ikke-invasiv glucosetest. Det er den drømte-om Hellige Graal of Diabetes, noget vi ved, kunne en dag eksistere, men synes at forblive lige uden for rækkevidde.

Der har været mange forsøg på ikke-invasive tilgange gennem årene - alt fra det mislykkede GlucoWatch koncept til nyere design, lovende glukoseaflæsninger gennem tatoveringer, tårer, sved, spyt, fingeraftryk og eyeball scanninger og endda kontaktlinser .

Nu er der en anden på scenen, Folks. Dette kaldes GlucoTrack, og det giver os mulighed for at teste vores blodsukker uden at smøre fingrene eller trække noget blod. Alt vi skal gøre er at lægge et klip på vores øre. Nå, det er ikke helt nyt. produktet er i færd med at blive udviklet af israelske firma Integrity Applications i den bedre del af et årti nu, og du kan huske vores dækning af denne meget enhed tilbage i 2009 og anden dækning går tilbage til 2006 om GlucoTrack "kommer snart".

Som med de fleste af disse ikke-invasive prototyper, blev godkendelse forventet at ligge lige rundt om hjørnet … men det blev ikke til. Blink frem til sommeren 2013, og GlucoTrack sikrede endelig CE-mærke godkendelse til at sælge i Europa og håber nu at sende enheden til de amerikanske regulerende myndigheder hurtigst muligt - med en plan om at gennemføre kliniske undersøgelser her engang i år.

GlucoTrack DF-F-modellen er en højteknologisk øreklips, der måler glukose ved hjælp af tre slags teknologier: ultralyd, elektromagnetisk og termisk. Du klipper bare GlucoTrack-sensoren på din øre og inden for et minut sender den dine BG-data via en hovedtelefonstik til en håndholdt controller med smartphone-størrelse. Og det er her, glukoseaflæsningen vises eller endda mundtligt annonceret.

Integrity Applications peger på kliniske data indsamlet siden 2009 ved Soroka University Medical Center i Israel, som de siger viser nøjagtighed, der er sammenlignelig med eksisterende fingerstick meter - men de data, der udgives på deres hjemmeside, tyder på at angive en 20-30% afvigelse inden for GlucoTrack-resultaterne, langt højere end eksisterende meters og CGMs (?)

Du skal tilsyneladende kun udskifte det personlige øreklips hvert halve år, og vi bliver fortalt, at Integrity Applications også slår over ideen om en kontinuerlig glukoseovervågningsklips (ørepælen CGM!) … selv om det er en slags skrammer, da det er svært at forestille sig, at folk ønsker at bære dette klumpede klip, der hele tiden hænger fra deres ørepæl.

OK, inden vi går videre, kig på denne GlucoTrack-reklame.Men vær opmærksom: Bivirkninger af denne annonce kan være øjenrullende, rystende, grin og vantro på den alt for dramatiske og urealistiske skildring af, hvordan det er at tage en fingerstick blodsukker test ud offentligt: ​​

Alvorligt ved jeg, at det er en kommerciel for GlucoTrack, og det er meningen at spinde hele "fingersticks er ond og ubelejligt" mentalitet. Men jeg kan bare ikke se denne video spot uden at bremse ud griner. Fyren ser meget stresset ud om at tjekke sit blodsukker i et restaurantbadeværelse ikke mindre (har nogen sagt Miss Manners?!). Virker mere som en spion, der venter på at forbinde med sin kontakt snarere end en ægte PWD (person med diabetes) så svedig og nervøs for en simpel glukosekontrol.

Ja, jeg forstår, at fingerspidser kan være sværere for børn med diabetes end for voksne. Og de, der diagnosticeres senere i livet, eller som ikke skal gøre flere tests om dagen, kan være mere ivrige end andre. Men jeg vil lægge penge på, at ingen af ​​os bliver så dramatiske som personen i denne annonce. Hvem har energi til det, når du tester så mange gange om dagen?

For mig sender denne reklame budskabet om, at folkene bag GlucoTrack ikke "får det", når det kommer til liv med diabetes, især den type D-Life vi har i 2014 med små meter og smartphoneapplikationer, der gør glukosetest var ret praktisk og diskret i forhold til old-school meter, der var størrelsen af ​​en mursten. Fyren i annoncen har iført et jakkesæt, så hvis han er så bekymret over diskretion, hvorfor skulle han ikke bare lægge sin lille måler, strimler og lancet enhed i en frakke lomme, i stedet for at stå op og lave en scene ved at slæbe en hele mappe i badeværelset og handler alle mistænkelige? Og endelig om praktisk: det virker meget tvivlsomt, at trække ud denne klumpede øreklips enhed midt i en restaurant ville få færre sidelæns blik end at lave en fingerstik test.

Her er hvad Avner Gal fortalte os gennem en ny e-mail Q & A:

DM) Først fortæl os lidt mere om Dr. Freger og hvordan GlucoTrack var først påtænkt?

AG) Dr. Freger må aldrig måle sig selv, da han ikke kunne holde nålen prickende. Dette var udløseren for udviklingen af ​​GlucoTrack. Historien om Dr. David Freger vises på vores hjemmeside. Han led af type 2-diabetes i omkring syv år. GlucoTrack har til hensigt at hjælpe med at forhindre disse situationer.Dr. Freger døde i en alder af 48 på grund af diabetes komplikationer.

Folk har hørt diabetesens ikke-invasive tonehøjde i årtier, og vores patientområde ruller ofte vores øjne, når som helst en anden enhed gør denne påstand … hvorfor er GlucoTrack anderledes?

Hidtil har langt de fleste forsøg med at udvikle en ikke-invasiv glukosemåler været baseret på optisk teknologi. Under vores gennemførlighedsundersøgelse kom vi til to konklusioner. For det første kan optisk teknologi ikke anvendes til glukosovervågning; og for det andet er en enkelt teknologi ikke tilstrækkelig til at gøre en ikke-invasiv måling. På baggrund af disse konklusioner har vi udviklet GlucoTrack ved hjælp af tre uafhængige teknologier (ingen optiske), som kombineres af en specifik algoritme, der giver forskellig vægt på hver teknologi og beregner det vejede gennemsnit. Kort sagt bruger GlucoTrack en helt anden tilgang baseret på flere sensorer og flere teknologier.

Hvorfor kan ikke optisk teknologi bruges? Hvad specifikt lærte du at komme til den konklusion?

Hidtil er al den optiske teknologi, der er forsøgt for ikke-invasiv glukoseovervågning, fejlet. De tre hovedparametre, der forårsager problemer for optisk teknologi, involverer epidermis fysiske egenskaber: nemlig hudrødhed, sved og pigmentering. Disse egenskaber virker som en forvrængende linse, skæv optiske målinger. Skin roughness er asymmetrisk - det er udfordrende at kalibrere aflæsninger som følge heraf, da det er næsten umuligt at bruge en sensor præcist. Også svedniveauerne ændres konstant af forskellige årsager (følelser, kost osv.), Så det kan heller ikke kalibreres korrekt. Endelig kan hudpigmentering ændre sig som en funktion af omgivende lys - et fænomen, der ikke nødvendigvis skelnes af det blotte øje. Derfor kan denne parameter heller ikke kalibreres præcist.

Hvorfor ørepinden? Ørebenet er et meget bekvemt sted på kroppen for at måle ens blodsukker, da det ikke forstyrrer ens aktiviteter.

Fra et fysiologisk synspunkt er der også særlige fordele ved at bruge ørebenet. For eksempel indeholder ørlommen et stort antal kapillære fartøjer, og blod i det flyder relativt langsomt. Det indeholder også en relativt lille mængde fedt og nerver, såvel som ingen knogler. Alle disse fakta hjælper med at sikre en bedre læsning. Hertil kommer, at ørepinden er forholdsvis stabil i størrelse hos voksne, hvilket også hjælper med at opretholde kalibreringens gyldighed i en forholdsvis lang periode.

Hvor præcist er GlucoTrack?

GlucoTrack viser 97% af aflæsningerne i A og B-zoner i Clarke Error Grid, hvoraf ca. 43% er i A-zonen. Alle data er tilgængelige i en række plakater og artikler udgivet på vores hjemmeside.

Nu når det er CE-mærke godkendelse, er GlucoTrack tilgængelig i udlandet? Hvis ikke, hvornår bliver den tilgængelig og hvor?

GlucoTrack er endnu ikke solgt, da vi nu forbereder masseproduktionslinjen.Vi forventer at begynde at sælge i kvartalet (Q2 / 2014). Salget vil ske gennem distributører i en række lande, herunder Australien og Italien. Selv om der stadig er i færd med at rekruttere nye distributører, kan den aktuelle liste findes på vores hjemmeside. Besøg vores websted lejlighedsvis for at se opdateringer.

Hvad er tidslinjen for at få GlucoTrack til USA?

Vi forventer at påbegynde de kliniske forsøg i USA i år (2014).

Hvor meget koster enheden?

Den anbefalede detailpris for GlucoTrack model DF-F er $ 2, 000, mens Personal Ear Clip, som skal udskiftes hvert halve år, har en $ 100 RRP. GlucoTrack vil være billigere at bruge end konventionelle (invasive) enheder på lang sigt, med længden afhængig af antal målinger pr. Dag.

Hvordan sammenligner prisen med at bruge en CGM?

På den ene side er prisen for CGM meget højere end GlucoTrack. På den anden side er GlucoTrack en stedet enhed. Derfor er en sammenligning med CGM ikke relevant, selvom den er gunstig for GlucoTrack. Som pr. Invasive enheder er sammenligningen meget ligetil. Selvom vi antager, at en invasiv enhed gives gratis, koster det sig selv fem gange om dagen mere end $ 1, 500 årligt: ​​$ 1 (stribe og lancetpris) x 5 (gange pr. Dag) x 365 (dage om året) = $ 1, 825 hvert år. På den anden side koster GlucoTrack $ 2, 000-et engangskøb (inklusive en personlig øreklips) og $ 100 (for et ekstra personligt øreklip i det første år) = $ 2, 100 i alt uden smerte. Så der er en stor forskel, selv efter lidt mere end et år - herunder evnen til at måle sig en næsten ubegrænset mængde gange dagligt, og evnen til at glemme smerter.

Lad os tale om den video kommercielle … fra et patientperspektiv synes det ret latterligt. Kan du se, at billedet muligvis slukkes for folk eller afskrækker dem fra at tage GlucoTrack alvorligt?

Jeg er stærkt uenig i din karakterisering. Der eksisterer et mindretal af mennesker, der ikke er ligeglade med prikken, men de er virkelig et ekstremt mindretal. Jeg tror, ​​at videoen repræsenterer flertallet. Når det er sagt, er jeg overbevist om, at videoen ikke vil forhindre folk i at tage GlucoTrack alvorligt. Samlet set kan folk ikke lide at prikke sig selv. Den kendsgerning, at de fleste diabetespatienter ikke måler sig selv som de skulle - vaske hænder med sæbe før måling - betyder ikke, at det er den rigtige måde. For et dybere perspektiv anbefaler jeg stærkt dig at læse denne artikel af J. Hortensius et al. i

Diabetes Care

, bind 34, marts 2011, s. 556-560.

Din hjemmeside FAQ siger, at der er en plan om at udvikle en kontinuerlig model af GlucoTrack … hvordan ville det virke? Den kontinuerlige skærm er i køreplanen for virksomhedens fremtid og garanteres ikke. Hvis og hvornår den bliver udviklet, vil øreklipet helt sikkert være i en anden form, være trådløs og ville blive brugt så længe brugeren kan lide at foretage målinger.

Hvilken type software har GlucoTrack, og omfatter det smartphone-forbindelse?

GlucoTrack har ikke forbindelse til en smartphone. Data kan downloades til en pc ved blot at forbinde hovedenheden til en computer via et USB-kabel, der følger med enheden. De grundlæggende data vil blive præsenteret i et format, der ligner et Excel-regneark.

En stor bekymring for mange PWD'er gør det muligt at dele data mellem glukosemonitorer og andre enheder som insulinpumper og CGM'er … er der planer for GlucoTrack at tilbyde den slags interoperabilitet eller

smartphone-forbindelse

snart?

GlucoTrack kommunikerer ikke i øjeblikket med en insulinpumpe. Som et offentligt selskab kan vi ikke dele oplysninger, der ikke er blevet formidlet offentligt. Derfor kan jeg ikke sige noget mere end at den nuværende model af GlucoTrack ikke kommunikerer med en smartphone.

* * *

Hvis det virker, er jeg sikker på, at der er dem i D-fællesskabet, der gerne vil bruge dette.

Og vi siger: Kudos til folk som dem på Integrity Applications, der presser på innovative løsninger til begrænsning af fingerspidser.

Vi skal bare vente og se, hvordan den stabler op til bevist teknologi, som Dexcom CGM, og at virksomhedens eget skub til en dag eliminerer behovet for fingerstickkalibreringer - og andre ikke-invasive CGM koncepter, som den fra Echo Therapeutics, der kunne komme tættere på virkeligheden.

I mellemtiden er der ingen grund til, at moderne glukoseprøvning skal gøre os til skamløs spionlignende adfærd med det formål at være diskret. Til alle, der siger ellers: Jeg tvivler på, at du ved, hvad du taler om.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.