Fordoble pumpekamrene, fordoble diabetemekanismen

I januar 2015 kunne vi blive tilbudt en valg af iført en dobbeltkammeret infusionspumpe, der distribuerer både insulin og anden medicin som hurtigvirkende glucagon eller en måltidstids infusion af Symlin.

Kunne være … det er den foreløbige tidslinje for en ny enhed, der udvikles som en del af et partnerskab mellem JDRF og Tandem Diabetes, producent af Apple-esque t: slank insulinpumpe, der debuterede i 2012. På tirsdag er de to enheder meddelte at de har lavet sammen for at skabe en ny, først og fremmest sort dobbeltkammerpumpe.

dobbelt hormonpumpe har til formål at fremskynde udviklingen af ​​en fuldt automatiseret kunstig bugspytkirtlen, der kunne bruge flere terapier i forbindelse med insulin - i det væsentlige "lukke sløjfen" og begge overvåger blodsukker med CGM (kontinuerlig glukosemåler) teknologi, samtidig med at man hæver og sænker BG efter behov. En komplet AP er system

er stadig mange år, men flere kliniske forsøg og forskningsprojekter på vej, og FDA godkendte sidste år endelige F & U-retningslinjer for disse typer AP-projekter. Dette nye JDRF-Tandem partnerskab er sat til at give det næste stykke i det puslespil.

Der er ikke noget som denne dobbeltkammerede pumpe på markedet, selvom nogle forskere har kaldt denne type enhed i årevis. At have øjeblikkelig pumpeadgang til et stof, som rent faktisk kan øge dit blodsukker sammen med en, der sænker det (insulin), virker så intuitivt nødvendigt … Dobbelte diabetesstyrken! (og vi ved alle, at dobbelt er godt!)

Den nærmeste ting, vi er opmærksomme på i værkerne, er Pancreum (tidligere DiabetesMine Design Challenge-vinder), en modulær tredelt "bærbar kunstig pankreas" prototype, der har et kammer til leverer glucagon sammen med insulin. Tilbage i 2011 sagde dets skaber Gil de Paula, at opnå FDA godkendelse for glucagon levering i en pumpe var den største hindring, fordi der var mange ubesvarede spørgsmål - selv om JDRF-finansieret forskning har gjort store fremskridt med at udvikle en stabil glucagon formel i de sidste to flere år.

JDRF vil støtte Tandem med i alt $ 3 millioner i "performance-based milestone funding" for at udvikle dobbeltkammerpumpen i løbet af de næste 24 måneder, ifølge Tandem-talsmand Steve Sabicer. Han var ikke i stand til at give detaljer om de pågældende milepæle, og JDRF-talsmand Bill Sorensen (en selvstændig type 1 selv) fortæller os, at oplysninger betragtes som fortrolige selskabs F & U-oplysninger og derfor ikke afsløres.

Hvorfor tandem? Sorensen siger, at JDRF's bestyrelse har udforsket forskningsområdet og undersøgt andre potentielle partnere for at skabe dual-pumpen, men Tandem havde størst potentiale og var "længst langs" for at garantere finansiering.

Ikke overraskende er dobbeltkammerpumpen muligvis ikke afsluttet i slutningen af ​​denne toårscyklus eller være klar til FDA-indsendelse, siger Sorensen, da yderligere designtid eller endnu mere finansiering kan være nødvendig. Fremskridt vil blive vurderet undervejs.

Hvad kan denne dobbeltkammerpumpe se ud?

Sabicer siger: "Vi er ikke forberedt i øjeblikket for at diskutere oplysningerne om forskning, produktdesign eller specifikationer for hormoner, der skal anvendes i en dobbeltkammer infusionspumpe. Det er simpelthen for tidligt at spekulere på nogen af ​​disse detaljer. " Han bemærkede kun, at Tandem ville beholde alle "intellektuelle ejendomsrettigheder og produktrettigheder" fra dette finansierede program.

Så vi må muligvis bruge vores fantasi … Eller bare spørg en ekspert, der har en bedre ide om, hvad denne pumpe kan medføre.

Det er her D-Dad og Boston University forsker Ed Damiano kommer ind.

I august fortalte vi dig om det arbejde, han og hans team laver for at skabe en bionisk bugspytkirtel. Nå har han brugt en provisorisk version af en dobbeltkammeret pumpe baseret på dagens eksisterende teknologi - to t: slims, der har insulin og præblandet glucagon indeni, og kommunikerer via en iPhone 4 med en nu godkendt Dexcom G4 CGM sensor.

Damiano's eksperimentelle kombinationsenhed er omsluttet i et plastikhus og er så tykt som tre iPhones, med en skærm på både for- og bagsiden. Det har endda en plads til at bære teststrimler! En speciel app beregner algoritmen og kommunikerer trådløst til insulinpumperne og sender derefter også alt til "iCloud", hvor alle dataene kan nås og styres. Ikke bekymre dig: For denne runde af eksperimenter er mobiltelefonen og tekstfunktionen slået fra i telefonen, så brugerne kun har adgang til bugspytkirtlen og kan muligvis ikke blande sig i andre telefonfunktioner.

Damiano siger, at de modtog FDA-clearance 30. november 2012 at bruge denne nye "mobile bionic pancreas platform" som en undersøgelsesenhed i et klinisk studie, som begynder ved udgangen af ​​denne måned og konkluderes i juni 2013. Denne første undersøgelse med deres mobile enhed vil involvere 20 voksne med type 1, som hver gennemgår fem dage med lukket sløjfe kontrol. Tidligere var undersøgelsesdeltagere forpligtet til at blive inde i Massachusetts General Hospital - men nu har de det OK at lade PWD-deltagerne sove på et hotel nær hospitalet og få adgang til et område på tre kvadratkilometer i downtown Boston (med en 11 pm udgangsforbud). I juli og august planlægger Damiano at teste dette to-pumpesystem på 32 børn på Camp Joslin og Clara Barton Camp.

"Dette dual-pumpsystem, som vi har opbygget, er en fattig mands løsning, der bruger den nuværende teknologi til at gøre, hvad en fremtidens dobbeltkammerpumpe vil gøre," sagde han. "Du bruger de nyeste og bedste teknologier nu og fortsæt med at flytte enhedens udvikling fremad og integrere mere avanceret og bedre teknologi, efterhånden som den bliver tilgængelig. "

Damiano siger, at han er kendt for dette dobbeltkammerede pumpepartnerskab i et stykke tid, og han er" ext < ret spændt "ved denne nylige nyhed om, at det går videre. Han rejser til Californien i næste uge for at møde Tandem-ledere for at diskutere, hvordan man kombinerer dobbeltkammerpumpen med stabil glucagon i sit "bionic pancreas" -system. Han håber, at den ægte dobbeltkammerpumpe vil være klar til at erstatte sit nuværende hjemmelavede system i begyndelsen af ​​2014 (på trods af toårige tidslinjer for dette JDRF / Tandem-partnerskab), da det ville være lige i tide til den næste fase af hans undersøgelse.

Da t: slank er den mindste traditionelle pumpe på markedet lige nu med et 3mL insulinreservoir, siger han, at selv en enhed, der er lidt større til at rumme et andet kammer, sandsynligvis vil være mindre end andre eksisterende pumper. Med glucagonformuleringer med højere koncentration, der udvikles, mener Damiano, at endnu et mindre kammer - en halv eller en tredjedel af den nuværende størrelse - kunne bruges i dobbeltkammerpumpen og kun gøre den lidt større end den eksisterende t: slank. Wow!

Selvfølgelig er de fysiske design kun ét stykke, og Damiano er ivrig efter at se, hvordan nyere teknologi og medicin kommer til at komme sammen for at hjælpe med at realisere den "lukkede sløjfe" -drøm, vi alle har hørt om i så længe.

De tre søjler er Dual Chamber Pump design, der udvikler og får FDA godkendelse til en stabil Glucagon formel, og trækker hele teknikken sammen med mere klinisk undersøgelsesinformation, der viser resultater for PWD'er. En stor indsats er nu i gang på alle tre arenaer, sammen med forbedring af CGM tech, finjusterende algoritmer og bevægelse tættere på hurtigvirkende insulin.

"Der er tre forskellige fodboldkampe på gang samtidig," siger Damiano. "Vi skal bare holde bolden ned på alle tre felter, og forhåbentlig vil vi alle gøre det i endezonen sammen . "

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.