Brainstormsændring ved 2014 DiabetesMine Summit

Hvad tager det for at starte en revolution, hvis det tager en landsby at opdrage et barn? Hvad med en flok virkelig smarte, drevne og dedikerede mennesker trukket fra hvert hjørne af rigdommen? Fordi det var det, vi havde på dette års DiabetesMine Innovation Summit, afholdt 21. november på Stanford School of Medicine. Og som i de foregående år bad vi deltagerne om at bryde op i små grupper og diskutere måder at påvirke forandringen på.

Hver af vores højttalere fra dagens præsentationer - der vedrørte forskellige tilgange til innovation - blev anbragt i en diskussionstabel under den times lange session kaldet " Insight to Action - Brainstorming Innovation Stier . "

Hver gruppe fik et regneark til at optage deres tanker om muligheder, udfordringer, store ideer og ideelt set en opfordring til handling på det pågældende emne.

Og snak de gjorde!

Ikke overraskende passer det bedst placerede bord årets varmeste tema: Interoperabilitet. Nogle sekunder var tabellen på FDA Regulatory Paths og et par tabeller med fokus på Best Practices for Engaging Patient Input på Tools and Care. Sådan har vi målt disse samtaler i henhold til vores øre og skriftlige svar fra hver tabel:

Interoperabilitet - Speed ​​Bumps?

Denne gruppe fokuserede på selve rettidig udstedelse af datafrihed, idet den generelle konsensus er, at når dataene frit kan bevæge sig fra enheder til skyen, vil et "app-økosystem" udvikle sig, hvilket fører til udbredt innovation af apps, der rent faktisk er nyttigt for patienternes virkelige behov.

Echoing Joe Cafazzo's tale om industristandarder, jeg hørte paralleller med den medicinske digitale billedrevolution i de sidste to årtier, hvor tredjepartsleverandører nu laver softwareapplikationer, der brænder billeddannelsesanalyse, der var uberørt - for blot få år siden, samtidig med at værdien af ​​det gear, der skaber dataene (i dette tilfælde billeder) øges. I diabetes forbliver udfordringerne i lovgivningsverdenen og også frygt for ansvar fra enhedens beslutningstagere, der bekymrer sig på, at hvis de åbner datalager, kan de være ansvarlige, hvis en tredjepartsprogram fører til en ugunstig begivenhed. Selvfølgelig bekymrer patientens privatliv også sig. En af de store ideer, som denne gruppe havde på privatlivets front, er at sikre digitale sundhedsdata behandles som digitale finansielle data: låst og sikkert. De mente også, at Apples nye HealthKit-software kan give en god mulighed, der kan gavne væksten i interoperabilitet. Desværre blev denne gruppe involveret i deres diskussion af muligheder, udfordringer og ideer, de løb tør for tid, inden de lavede et opfordring til handling.(Nogle omdrejninger starter lettere end andre.)

Forordning Recs

Noget overraskende syntes bordet, der fokuserede på FDA-veje, at gå direkte ind i handlingspunkter, idet en ide var at ringe til undersøgelser, der ville gøre det muligt for agenturet at godkende insulin dosering lige fra CGM data. Ja, det er en almindelig praksis i skyttegravene, der er "off label" lige nu. Jeg har gjort det selv i årevis, og jeg er sikker på, at mange PWD'er gør det samme (

men lægger på min kliniske lærerhue: for de nye til CGM, er mit råd at vente, indtil du har lært, når du kan stole på enheden og når du ikke kan ). Tanken om at etablere dette som godkendt praksis er langt ude, da Dexcom allerede forbereder sig på at spørge om en insulindoseringsbetegnelse på sin nye avancerede CGM-algoritme før længe. Hvis det skulle ske, ville det være FDA endorsing CGM så nøjagtigt og pålideligt nok til at blive brugt i stedet for fingersticks. Vi er ikke der endnu, og selv med den doseringsgodkendelse vil vi stadig være langt fra en brugbar kunstig bugspytkirtlen. Faktisk registrerede denne diskussionsgruppe også et opfordring til handling for FDA at gøre opmærksom på at skubbe AP-projektet (e) fremad. En nøgleudfordring, de identificerede centreret om ressourcen

ces, eller en mangel deraf. Mens de fleste patienter ønsker mere CGM-integration og AP-niveau-teknologi, bruger agenturet det meste af sin tid med at fokusere på oversvømmelsen af ​​glucometre - herunder det nye eftermarkedsovervågningsarbejde. FDA har udtalt, at det gerne vil se intern diagnostik indbygget i glucometre for at gøre det lettere for agenturet at undersøge præstationer både i rutinemæssig anvendelse på området og i undersøgelser af mulige bivirkninger.

Hej, kommercielle fly har haft sorte kasser til deca des, hvorfor ikke mit glucometer? I mellemtiden var et andet diskussionspunkt, at FDA oplevede en stor mulighed for enhedsproducenter at designe undersøgelser, der ikke blot baserer sig på A1C som slutpunktet, men i stedet lægger større vægt på hverdagens praktiske anvendelser som Time in Range (eller TIR ) ud over A1C. (Bemærk: FDA har allerede signaleret sin opfordring til dette via sin endelige vejledning om AP-enheder, der blev udgivet i november 2012, idet TIR blev anerkendt som et potentielt endepunkt.)

Også diskuteret var FDAs fornyede opfordring til enhedsproducenter at komme til agenturet meget tidligt i udviklingsprocessen af ​​nye enheder og arbejder sammen med regulatorer for at skabe de typer af undersøgelser, der er nødvendige for jævn enhed godkendelse. Det er et tema, vi hørte meget under topmødet, hvor virksomheder som Asante Solutions, Tandem Diabetes og Dexcom får ros for de aktive dialoger i de seneste år. Om patientforlovelse …

Det nye tema fra dette par tabeller blev sagtens:

Diabetes suger, og hvis du vil have patienter mere engageret i deres pleje, skal du gøre det lettere.

For at gøre det, skal du spørge os, hvad vi har brug for - tidligt før du opretter værktøjer og teknologi, som vi skulle ønske, ifølge nogle læger eller ingeniører. Muligheder, der blev identificeret af grupperne, omfattede udnyttelse af sociale samfund og udbygning af partnerskaber med vores primære advokatorganisationer, såsom JDRF og ADA.Udfordringer omfatter manglen på enhed mellem type 1-fællesskabet og type 2-fællesskabet, og det faktum, at der er for mange ukoordinerede stemmer. Gruppemedlemmerne følte, at patienterne blev anmodet om input for sent i designprocessen (som vores topmøde har været understreget siden mindst 2011). Opkaldet til handling ringede tydeligt: ​​Apparat beslutningstagere og Pharma har brug for patientrådgivende bestyrelser, der er repræsentative for målgruppen. Og disse bestyrelser bør være involveret i de tidligste faser af design. Nogle medlemmer mente, at enhedsvirksomhederne har en tendens til at omslutte sig med "venlige" brugere, mens de måske lærer mere fra PWD'er, som

på't

bruger deres gear eller har stoppet ved hjælp af deres produkter til forskellige grunde. Brainstorms kraft Der var meget god samtale og tilbagemelding, for ikke at nævne mange nye relationer etableret - som vi hørte så mange siger, at de vil holde kontakten og fortsæt med at arbejde på disse problemer, når de kom hjem. Og ja, nogle af opfordringerne til handling er allerede i værkerne eller ikke langt fra det.

Jeg kan fortælle fra førstehånds erfaring, at det sidste tiltag til handling, der søger og lytter til vores patientindgang tidligt, allerede finder sted hos nogle virksomheder. Efter at jeg for nylig har givet Accu-Chek Expert-måleren en mindre end entusiastisk gennemgang, fik jeg en email fra deres produktudviklingshold, der spurgte, om jeg ville være villig til at holde en telefonkonference med dem for at give mine synspunkter mere detaljeret . De ønskede især at vide, hvad jeg ville gøre for at gøre næste generations produkt bedre. Jeg blev også for nylig inviteret af den lille pumpeproducent Asante til at være på deres (ubetalte) PWD-rådgivende bestyrelse. Asante valgte en blanding af PWD'er af begge køn i forskellige aldre og blandede baggrunde, der bruger deres produkt med dem, der ikke gør det. Den øverste ledelse og Snap pumps hovedarkitekt mødtes personligt med dette patientrådgivningsråd og brainstormede både det nuværende produkt og mulige fremtidige produkter. Og selvfølgelig må vi ikke glemme, at Tandem Diabetes interviewede flere tusinde PWD'er under udviklingen af ​​t: slanke pumpe.

Så selvom der er plads til vækst, og ikke alle virksomheder omfatter PWD-designindgang, er det klart, at denne revolution er undervejs. Jeg vil vædde på enheden beslutningstagere, der trækker deres fødder ved at give PWD'er et sæde ved deres borde, vil lide, fordi de enheder, der er co-designet af os, vil være overlegen for vores behov og vil sælge bedre end dem, der er udviklet i "siloer". > Eller som et notat efterladt på tabellerne i slutningen af ​​dagen sagde: "Folk med diabetes gør et produkt cool!".

Amen.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.