Stort Endo Groups planmøde om D-enhedens nøjagtighed og adgang

Der har været en masse snak i diabetesmedicinsk samfund for nylig om nøjagtigheden af ​​eksisterende glucometre og problemer med adgang til disse og andre mere avancerede diabetes-enheder som insulinpumper og kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er). Nu går to af landets største endokrinologer ind i samtalen på en måde, som ingen anden gruppe af diabeteslærere har gjort før!

Selvom dette er gode nyheder, synes der at være noget i strid med de forskellige grupper, der arbejder for at "løse problemer forbundet med kvalitet, sikkerhed og adgang til glukoseovervågningsudstyr og relaterede forsyninger, som patienter bruger til at sikre, at deres sygdom er under kontrol "(i AACE's ord).

Her er den mager:

I slutningen af ​​maj offentliggjorde den amerikanske sammenslutning af kliniske endokrinologer (AACE) og American College of Endo (999) s (ACE) deres plan om at være vært for en " konsensuskonference "om disse emner sept. 29, 2014. Begivenheden vil blive afholdt i Washington DC og kan omfatte et Capitol Hill besøg, hvor endos og andre advokater kan slutte sig sammen for at opfordre kongressen til at støtte lovgivning, der har til formål at øge adgangen til disse leverer og udvider uddannelse for personer med diabetes.

Andre orgs som ADA, AADE, JDRF, Endocrine Society osv. Har godkendt lovgivningen, som skal bestå i løbet af denne session med afstemning inden 31. december.

Per pressemeddelelsen: "Blodglukosovervågningsinitiativet vil være entydigt struktureret til at samle input fra alle de store interessenter, der er involveret i diabetesarenaen, og vil undersøge kritiske faktorer som regulatoriske udfordringer, post-FDA- godkendelsesovervågning af sikkerhed og nøjagtighed af glucosestrimler, glucosesensorer og enheder, patientadgang og økonomiske / refusionsproblemer. "

Michigan endokrinolog Dr. George Grunberger, formand for taskforcen for denne konference og præsidentvalgte af AACE, siger de har til hensigt at være samarbejdsvillige og inviterer til en række interessenter, herunder Diabetes Technology Society (DTS), der allerede går i gang med et post-markedsovervågningsprogram, der blev annonceret i maj, og "tung repræsentation" fra patientforkæmpere. e. StripSafely-initiativlederne (invitationlisten er stadig ved at blive udviklet og ikke offentlig endnu).

Men i samme ånd var Grunberger ikke genert for at bemærke, at "andre anstrengelser" på punkterne i diabetesens nøjagtighed og adgang ikke er gode nok.Denne konference "går langt ud over nogen af ​​de tidligere individuelle bestræbelser", siger han.

"Tidligere eller igangværende initiativer (hvor AACE har deltaget), der beskæftiger sig med konkurrencedygtige bud på Medicare, CGM-dækning af CMS, eventuelle planlagte kvalitetsovervågningsstudier efter markedsføring osv. Er alle vigtige og igangværende. De er kun en del af det samlede billede (og vil blive dækket på konsensuskonferencen). Det er klart, at ingen af ​​disse bestræbelser har givet noget væsentligt for vores patienter og er meget usandsynligt, at det vil resultere i noget andet i fremtiden end at tale mere. Der vil altid være personer hos FDA, CMS og andre agenturer, der vil gemme sig bag virkelige eller opfattede juridiske begrænsninger i deres agenturer. Noget andet og større er nødvendigt. "

Whoa! Lidt hård om andre anstrengelser der foregår derude, nej?

Det er rigtigt, at som Grunberger siger, er der ikke sket noget som denne konference før. Men hvis du tænker på det, er det ret overraskende. Hvorfor

har de store nationale organisationer af diabeteslæger samlet eller talt om spørgsmålene om adgang og nøjagtighed før, da de er så lange og centrale udfordringer for patientens succes? (retorisk spørgsmål)

Og hvorfor er denne indsats så anderledes? "Det overordnede mål for denne nye samling er en konsensus fra alle relevante parter om problemstillinger og potentielle løsninger, men primært for at demonstrere for Kongressen, at der er en måde at gøre handling på, hvis du tillader objektiv udsendelse af data-drevne synspunkter af alle interessenter, "sagde han." Det er sådan, som Diabetes Clinical Care Commission vil arbejde. Den umiddelbare offshoot vil være kongressens orientering og besøg dagen efter konferencen, kende medlemmerne med højdepunkterne i konsensus og skubbe for at få mere co- sponsorer for regningen. " Vi er faktisk meget begejstrede for det nye DTS Surveillance Program for Cleared Blood Glucose Monitors, en indsats ledet af Dr. David Klonoff fra University of California San Francisco (UCSF), der er blevet drøftet i årevis men endelig kommer til at virke inden for det sidste år. Dette program har til formål at gøre det arbejde, som FDA praktisk og lovligt ikke kan - bogstaveligt talt købe eksisterende glukosemålere og strimler fra butikshylder, teste dem for nøjagtighed og derefter offentliggøre resultaterne for offentligheden og tilsynsmyndighederne at se. Abbott Diabetes Care finansierer i øjeblikket dette, og DTS laver allerede de grupper, der vil oprette aktiviteter, der planlægges at starte i 2015.

Vi er meget begejstrede, især ved at vide, at FDA i forbindelse med denne indsats kommunikerer med CMS bag- scenerne om det større nøjagtighed og dækningsbillede. Og hvis dette program har nogle ben, kan det påvirke beslutningstagere til at begynde at se på disse data ved at bestemme hvilke målere og striber der skal dække og tilbyde gennem deres meget debatterede konkurrencebudgivningsprogram.

Men Grunberger er ikke så optimistisk.

"Bare et forsigtigt ord om DTS-indsatsen: Selv om det sker, vil resultaterne ikke være tilgængelige i mindst et år, og der er ingen garanti for, at FDA vil betale dem mere opmærksomhed end det har været til dato for de uafhængige strikke kvalitet studier, "fortæller han os."Hvis du læser DTS pressemeddelelsen, hedder det ikke specifikt, at FDA støtter det pågældende program, da undersøgelser endnu ikke er formuleret … (men) hvis der foreligger data inden udgangen af ​​september, er DTS allerede inviteret til at præsentere dem på konferencen. "

Så vi kan ikke vente med at se, hvad der står på dagsordenen for denne samling i september.

Selvom lederne af disse bestræbelser kan skelne ud fra patientens perspektiv, skal vi i det mindste opmuntres til at se offentlige drøftelser om disse spørgsmål og en slags indsats for at arbejde sammen om at gøre positive forandringer - rigtigt?

Og forhåbentlig vil nogle af vores valgte ledere med de kraftværdige doktorgrupper AACE og ACE, der rammer Capitol Hill, komme bag den ventende lovgivning for at gøre diabetesvæsenet større prioritet.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.