Orkambi (ivacaftor og lumacaftor) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Orkambi

Generisk navn: ivacaftor og lumacaftor

Hvad er ivacaftor og lumacaftor (Orkambi)?

Ivacaftor og lumacaftor bruges til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn, der er mindst 2 år gamle.

Ivacaftor og lumacaftor er kun til anvendelse til patienter med en specifik genmutation relateret til cystisk fibrose . Inden du tager denne medicin, skal du muligvis en medicinsk test for at sikre dig, at du har denne genmutation.

Ivacaftor og lumacaftor kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af ivacaftor og lumacaftor (Orkambi)?

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Ring straks til din læge, hvis du har:

• åndenød, tæthed i brystet; eller
• leverproblemer - kvalme, øvre mavesmerter, kløe, træt følelse, appetitløshed, mørk urin, lerfarvet afføring, gulsot (gulfarvning af huden eller øjnene).

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• vejrtrækningsproblemer;
• træthedsfornemmelse;
• kvalme, gas, diarré;
• udslæt;
• influenzasymptomer;
• ændringer i dine menstruationsperioder; eller
• forkølelsessymptomer som løbende eller indelukket næse, sinus smerter, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om ivacaftor og lumacaftor (Orkambi)?

Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og om det, du begynder eller holder op med at bruge. Mange lægemidler kan interagere, og nogle lægemidler bør ikke bruges sammen.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, inden jeg tager ivacaftor og lumacaftor (Orkambi)?

Du bør ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for ivacaftor eller lumacaftor.

Nogle lægemidler kan forårsage uønskede eller farlige virkninger, når de bruges sammen med ivacaftor og lumacaftor. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også bruger:

• rifabutin eller rifampin;
• Johannesurt;
• medicin til at forhindre afstødning af organtransplantationer - cycclosporin, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
• et beroligende middel - triazolam eller midazolam; eller
• anfaldsmedicin - carbamazepin, phenobarbital, phenytoin.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• lever sygdom;
• nyre sygdom;
• højt blodtryk;
• astma eller anden lungesygdom; eller
• en organtransplantation.

Det vides ikke, om denne medicin vil skade en ufødt baby. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Ivacaftor og lumacaftor kan gøre hormonel prævention mindre effektiv (p-piller, injektioner, implantater, hudplaster, vaginalringe). Brug kondom eller membran med sædceller for at forhindre graviditet.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger dette lægemiddel. Spørg din læge om enhver risiko.

Ivacaftor og lumacaftor er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 2 år gammel.

Hvordan skal jeg tage ivacaftor og lumacaftor (Orkambi)?

Følg alle anvisninger på din receptmærkat, og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anført.

Tag denne medicin sammen med mad, der indeholder fedt, såsom smør, jordnøddesmør, æg, avocado, nødder, sødmælk, ost, yoghurt eller ostepizza. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.

Sådan bruges de orale granulater : Bland granulaterne med 1 tsk mælk, juice eller blød mad, såsom æble sauce, yoghurt eller budding. Bland kun 1 dosis ad gangen, og brug blandingen inden for 1 time efter blanding. Giv barnet en fedtfattig mad lige før eller lige efter at have fået granulatblandingen.

Tag dine doser med regelmæssige intervaller med 12 timers mellemrum. Dette vil holde en stabil mængde af stoffet i din krop til enhver tid.

Doser af ivacaftor og lumacaftor er baseret på alder og vægt hos børn. Børn fra 2 til 5 år bør tage orale granuler. Børn 6 og ældre skal tage tabletter.

Du har brug for hyppige blodprøver for at kontrollere din leverfunktion. Dit blodtryk må muligvis også kontrolleres ofte.

Et barn, der bruger denne medicin, kan have brug for hyppige øjenundersøgelser.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Opbevar hver tablet i sin daglige blisterstrimmel, indtil du er klar til at tage din dosis.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Orkambi)?

Tag medicinen så hurtigt som muligt, men spring den glemte dosis over, hvis du er mere end 6 timer forsinket til dosis. Tag ikke to doser ad gangen.

Sørg for at tage en forpasset dosis med en mad, der indeholder fedt.

Hvis du går glip af doser eller holder op med at tage ivacaftor og lumacaftor i mere end 1 uge, skal du ringe til din læge, inden du begynder at tage medicinen igen. Du har muligvis brug for en anden dosis.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Orkambi)?

Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ivacaftor og lumacaftor (Orkambi)?

Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Hvilke andre stoffer påvirker ivacaftor og lumacaftor (Orkambi)?

Fortæl din læge om alle dine andre medicin, især:

• et antibiotikum - clarithromycin, erythromycin, telithromycin; eller
• antifungal medicin --itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.

Denne liste er ikke komplet. Andre medikamenter kan påvirke ivacaftor og lumacaftor, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er nævnt her.

Din farmaceut kan give mere information om ivacaftor og lumacaftor.