Naglazyme (galsulfase) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Naglazyme

Generisk navn: galsulfase

Hvad er galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase indeholder et enzym, der forekommer naturligt i kroppen hos raske mennesker. Nogle mennesker mangler dette enzym på grund af en genetisk lidelse. Galsulfase hjælper med at erstatte dette manglende enzym hos sådanne mennesker.

Galsulfase bruges til at behandle nogle af symptomerne på en genetisk tilstand kaldet mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rug-DOE-sis type 6), eller MPS VI, også kaldet Maroteaux-Lamy syndrom.

MPS VI er en metabolisk lidelse, hvor kroppen mangler det enzym, der er nødvendigt for at nedbryde visse naturlige stoffer. Disse stoffer kan opbygges i kroppen, forårsage forstørrede organer, unormal knoglestruktur, ændringer i ansigtstræk, åndedrætsproblemer, hjerteproblemer, syn eller høretab og ændringer i mentale eller fysiske evner.

Galsulfase kan forbedre gang- og trappeklatringskapacitet hos mennesker med denne tilstand. Imidlertid er denne medicin ikke en kur mod MPS VI.

Galsulfase kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af galsulfase (Naglazyme)?

Nogle bivirkninger kan forekomme under galsulfase-infusionen eller op til 24 timer derefter. Fortæl det til din plejer med det samme, hvis du føler dig svimmel, let, kløende, eller hvis du har nældefeber, brystsmerter, mavesmerter, feber, åndedrætsbesvær, øjenirritation eller hævelse i dit ansigt.

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har nogen af ​​disse tegn på en allergisk reaktion: elveblest; åndedrætsbesvær; følelsen af ​​at du måske går ud; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Selvom det måske ikke er en bivirkning af galsulfase, er øget tryk på rygmarven en komplikation af MPS VI, der kan forekomme, mens du bruger galsulfase. Fortæl det straks til din læge, hvis du har symptomer på rygmarvskomprimering : rygsmerter, tab af bevægelse i en hvilken som helst del af din krop, tab af tarm eller blære kontrol.

Ring straks til din læge, hvis du har:

• snorken eller søvnapnø, åndedrætsbesvær;
• åndenød (selv med mild anstrengelse);
• hævelse, hurtig vægtøgning;
• øjen rødme; eller
• feber, kulderystelser, influenzasymptomer, bleg hud, let blå mærker eller blødning, usædvanlig svaghed.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• smerte;
• mildt udslæt eller kløe;
• hovedpine, øre smerter, led smerter; eller
• kvalme, opkast, mavesmerter.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Fortæl din læge om enhver usædvanlig eller generende bivirkning. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om galsulfase (Naglazyme)?

Nogle bivirkninger kan forekomme under galsulfase-infusionen eller op til 24 timer derefter. Fortæl det til din plejeperson med det samme, hvis du føler dig svimmel, let, kløende, eller hvis du har nældefeber, brystsmerter, mavesmerter, feber, åndedrætsbesvær, øjenirritation eller hævelse i dit ansigt.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, inden jeg får galsulfase (Naglazyme)?

Du bør ikke bruge denne medicin, hvis du er allergisk over for galsulfase.

For at sikre, at galsulfase er sikker for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:

• astma eller søvnapnø (vejrtrækningen stopper under søvn);
• feber, influenzasymptomer eller forkølelse;
• nyre sygdom;
• hjerte sygdom;
• epilepsi; eller
• migrænehovedpine.

Dit navn skal muligvis angives på et MPS VI-register, mens du bruger denne medicin. Formålet med dette register er at spore udviklingen af ​​denne lidelse og de virkninger, som galsulfase har ved langvarig behandling.

Galsulfase forventes ikke at skade en ufødt baby. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Det vides ikke, om galsulfase går over i modermælken, eller om det kan skade en ammende baby. Fortæl det til din læge, hvis du ammer en baby.

Hvordan gives galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase injiceres i en vene gennem en IV. Du vil sandsynligvis modtage denne injektion i en klinik eller hospital.

Galsulfase skal gives langsomt gennem en IV-infusion og det kan tage mindst 4 timer at gennemføre.

Galsulfase gives normalt en gang om ugen. Følg din læge sine instruktioner.

Cirka 30 til 60 minutter før hver injektion får du andre medicin til at forhindre en alvorlig allergisk reaktion.

Din læge bliver nødt til at kontrollere dine fremskridt, mens du bruger galsulfase.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Naglazyme)?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en aftale med din galsulfaseinjektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Naglazyme)?

Da denne medicin gives af en sundhedsfaglig person i en medicinsk indstilling, er det usandsynligt, at en overdosis forekommer.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får galsulfase (Naglazyme)?

Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Hvilke andre lægemidler påvirker galsulfase (Naglazyme)?

Andre lægemidler kan interagere med galsulfase, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Din læge eller apotek kan give mere information om galsulfase.