Exondys 51 (eteplirsen) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Exondys 51

Generisk navn: eteplirsen

Hvad er eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen fungerer ved at hjælpe kroppen med at producere et protein kaldet dystrophin. Dystrophin er et protein, der hjælper med at stabilisere muskelvævets struktur og er nødvendigt for korrekt muskeludvikling og funktion. Uden dystrophin kan muskelfibre blive svage og let beskadiget. Dette kan påvirke frivillig bevægelse, såsom gåture.

Børn med Duchenne muskeldystrofi har en mutation af et gen, der normalt ville få kroppen til at producere dystrofin.

Eteplirsen anvendes til børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD). Eteplirsen er ikke en kur mod DMD, men dette lægemiddel kan mindske muskelsvaghed og spild af muskler forårsaget af denne sygdom.

Eteplirsen blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) på "accelereret" basis. I kliniske studier svarede nogle børn på denne medicin. Imidlertid er der behov for yderligere undersøgelser for at bestemme, om eteplirsen generelt er effektiv til behandling af DMD.

Eteplirsen kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af eteplirsen (Exondys 51)?

Få medicinsk nødhjælp, hvis dit barn har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• smerter, blå mærker, kløe, hududslæt eller anden irritation, hvor medicinen blev injiceret;
• opkastning;
• ledsmerter;
• problemer med balance; eller
• forkølelsessymptomer som fyldt næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om eteplirsen (Exondys 51)?

Før dit barn får eteplirsen, skal du fortælle lægen om alle dit barns medicinske tilstande eller allergier og alle de lægemidler, barnet bruger.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg får eteplirsen (Exondys 51)?

Fortæl dit barns læge, hvis eventuelle tidligere eteplirsen-injektioner forårsagede en alvorlig allergisk reaktion hos dit barn.

Før dit barn får eteplirsen, skal du fortælle lægen om alle dit barns medicinske tilstande eller allergier og alle de lægemidler, barnet bruger.

Selvom eteplirsen hovedsageligt er blevet brugt til børn, vides det ikke, om dette lægemiddel kan være skadeligt, hvis det bruges under graviditet eller under amning.

Hvordan gives eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder giver dig denne injektion.

For at gøre injektionen mere behagelig kan en bedøvende medicin påføres hudområdet, hvor IV-nålen placeres.

Eteplirsen gives en gang om ugen. Dette lægemiddel skal injiceres langsomt, og infusionen kan tage op til 1 time at afslutte.

Fortæl dine plejere, hvis du føler dig kløende, varm, letvinklet eller har tæthed i brystet eller problemer med at trække vejret, når eteplirsen injiceres.

Fortæl din læge, hvis dit barn har ændringer i vægt. Eteplirsen-doser er baseret på vægt, og eventuelle ændringer kan påvirke dosis.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Exondys 51)?

Ring til dit barns læge for instruktioner, hvis du går glip af en aftale med dit barns eteplirsen-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Exondys 51)?

Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg modtager eteplirsen (Exondys 51)?

Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Hvilke andre lægemidler påvirker eteplirsen (Exondys 51)?

Andre lægemidler kan påvirke eteplirsen, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl hvert af dit barns sundhedsudbydere om alle lægemidler, som barnet bruger nu, og enhver medicin, som barnet begynder eller holder op med at bruge.

Din apotek kan give mere information om eteplirsen.