FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors
Indholdsfortegnelse:
- Mærkenavne: Hemlibra
- Generisk navn: emicizumab
- Hvad er emicizumab (Hemlibra)?
- Hvad er de mulige bivirkninger af emicizumab (Hemlibra)?
- Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om emicizumab (Hemlibra)?
- Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg bruger emicizumab (Hemlibra)?
- Hvordan gives emicizumab (Hemlibra)?
- Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Hemlibra)?
- Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Hemlibra)?
- Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger emicizumab (Hemlibra)?
- Hvilke andre lægemidler påvirker emicizumab (Hemlibra)?
Mærkenavne: Hemlibra
Generisk navn: emicizumab
Hvad er emicizumab (Hemlibra)?
Emicizumab fungerer i stedet for en naturlig blodkoagulationsfaktor, der mangler hos mennesker med hæmofili A. Emicizumab fungerer som en "bro" mellem andre koagulationsfaktorer for at erstatte manglende faktor VIII.
Emicizumab er til voksne og børn med hæmofili A, med eller uden faktor VIII-hæmmere. Emicizumab bruges til at forhindre blødningsepisoder eller få dem til at forekomme sjældnere.
Emicizumab stopper ikke en blødning, der allerede er begyndt.
Emicizumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Hvad er de mulige bivirkninger af emicizumab (Hemlibra)?
Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Hvis du også bruger et forbipasserende middel, skal du straks ringe til din læge, hvis du har nogen af disse bivirkninger:
- hovedpine, svaghed, forvirring;
- føler dig let eller usædvanligt syg;
- rygsmerter, lidt eller ingen vandladning;
- mavesmerter, opkast;
- brystsmerter, følelse af åndenød, hoste op blod;
- hævelse eller rødme i dine arme eller ben;
- øjensmerter eller hævelse, synsproblemer;
- følelsesløshed i dit ansigt; eller
- gulfarvning af din hud eller øjne.
Almindelige bivirkninger kan omfatte:
- hovedpine;
- ledsmerter; eller
- smerter, hævelse, forbrænding eller irritation, hvor medicinen blev injiceret.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om emicizumab (Hemlibra)?
Emicizumab kan forårsage uønskede blodpropper, når det bruges sammen med et forbipasserende middel som FEIBA. Dette kan beskadige små blodkar i dine arme og ben, hjerne, nyrer, lunger eller andre organer.
Fortæl det til din læge, hvis du bruger et forbipasserende middel eller faktor VIII. Du bliver sandsynligvis nødt til at stoppe med at bruge det dagen før du begynder at bruge emicizumab.
Hvis du bruger emicizumab og et omgåelsesmiddel sammen, skal du straks ringe til din læge, hvis du har nogle af disse symptomer: svaghed, forvirring, mave- eller rygsmerter, opkast, nedsat vandladning, brystsmerter, åndedrætsbesvær, hoste op i blodet, hævelse eller rødme i dine arme eller ben, øjensmerter eller synsproblemer.
Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg bruger emicizumab (Hemlibra)?
Du bør ikke bruge emicizumab, hvis du er allergisk over for det.
Fortæl det til din læge, hvis du bruger faktor VIII eller et omgåelsesmiddel som FEIBA (eller "aPCC"; aktiveret protrombinkompleks). Emicizumab kan forårsage uønskede blodpropper, når det bruges sammen med aPCC. Disse blodpropper kan beskadige små blodkar i dine arme og ben, hjerne, nyrer, lunger eller andre organer.
Du bliver sandsynligvis nødt til at stoppe med at bruge forbipasserende midler dagen før du begynder at bruge emicizumab. Men du kan fortsætte med at bruge faktor VIII i den første uge, hvor du bruger emicizumab.
Hvis din læge fortæller dig, at du fortsætter med at bruge et forbipasserende middel, kan du muligvis begrænse din emicizumab-dosis til mere end 100 enheder / kg pr. 24 timer. Følg alle instruktioner omhyggeligt.
Følg din læges instruktioner om brug af emicizumab, hvis du er gravid. Det vides ikke, om denne medicin vil skade en ufødt baby. Kontrol med blødningsepisoder er meget vigtigt under graviditet. Fordelen ved at forhindre disse episoder kan opveje enhver risiko for babyen.
Hvis du ikke er gravid, skal du bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet, mens du bruger dette lægemiddel.
Det vides ikke, om emicizumab går over i modermælken, eller om det kan påvirke den ammende baby. Fortæl det til din læge, hvis du ammer.
Hvordan gives emicizumab (Hemlibra)?
Følg alle anvisninger på din receptmærkat, og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvist ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anført.
Emicizumab indsprøjtes under huden hver 1. til 4. uge. En sundhedsudbyder kan muligvis lære dig, hvordan du korrekt bruger medicinen selv.
Læs og følg nøje alle brugsanvisninger, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke forstår alle instruktioner.
Du har brug for en sprøjte og nål for at trække emicizumab ud af hætteglasset (flaske). Du har brug for en separat nål for at injicere medicinen i din hud. Brug kun den injektionssprøjte og nåle, der er anbefalet af din apoteker til at injicere emicizumab.
Ryst ikke medicinflasken . Forbered din dosis kun, når du er klar til at give en injektion. Brug ikke, hvis medicinen har ændret farver eller har partikler i det. Ring til din apoteker for ny medicin.
Lad ikke et barn yngre end 7 år selv indsprøjte denne medicin uden hjælp fra en voksen.
Emicizumab kan forstyrre visse blodkoaguleringsforsøg. Fortæl enhver læge, der behandler dig, at du bruger emicizumab.
Opbevar denne medicin i den originale karton i køleskab. Beskyt mod lys og ikke fryses.
Du kan opbevare et uåbnet hætteglas (flaske) ved stuetemperatur i kort tid. Hvis det ikke bruges inden for 7 dage, skal hætteglasset bringes tilbage i køleskabet.
Når du har åbnet og punkteret hætteglasset, skal du bruge medicinen med det samme. Gem det ikke til senere brug. Kast hætteglasset efter en brug, selvom der stadig er medicin tilbage inde.
Brug kun en nål og sprøjte en gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker "skarpe" beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan du bortskaffer denne beholder. Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Hemlibra)?
Brug den glemte dosis, så snart du husker det. Gå derefter tilbage til din sædvanlige tidsplan en gang om ugen, og brug den næste dosis på din almindelige injektionsdag. Brug ikke to doser ad gangen.
Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Hemlibra)?
Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger emicizumab (Hemlibra)?
Undgå at injicere dette lægemiddel i en muldvarp eller i hud, der er ar, blå mærker, rød, øm, hård eller ødelagt.
Hvilke andre lægemidler påvirker emicizumab (Hemlibra)?
Andre lægemidler kan påvirke emicizumab, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Din apotek kan give mere information om emicizumab.
Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medikamenter, brugsanvisninger, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Tymlos (abaloparatide) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Tymlos (abaloparatide) inkluderer narkotikabilleder, bivirkninger, medikamentinteraktion, brugsanvisning, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Heldagsallergi, heldagsallergi børns bivirkninger, aller-tec (cetirizin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om All Day Allergy, All Day Allergy Children, Aller-Tec (cetirizine) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medicin, brugsanvisning, symptomer på overdosis og hvad man skal undgå.