New Drugs Approved by FDA in OCTOBER 2018
Indholdsfortegnelse:
- Mærkenavne: Revcovi
- Generisk navn: elapegademase
- Hvad er elapegademase (Revcovi)?
- Hvad er de mulige bivirkninger af elapegademase (Revcovi)?
- Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om elapegademase (Revcovi)?
- Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg bruger elapegademase (Revcovi)?
- Hvordan gives elapegademase (Revcovi)?
- Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Revcovi)?
- Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Revcovi)?
- Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger elapegademase (Revcovi)?
- Hvilke andre stoffer påvirker elapegademase (Revcovi)?
Mærkenavne: Revcovi
Generisk navn: elapegademase
Hvad er elapegademase (Revcovi)?
Elapegademase er en menneskeskabt form af et enzym kaldet adenosindeaminase (ADA). ADA er vigtigt i kroppen for at forhindre ophobning af visse proteiner, der er skadelige for de hvide blodlegemer, der hjælper din krop med at bekæmpe infektioner.
Elapegademase bruges til at erstatte ADA hos voksne og børn med adenosindeaminase alvorlig kombineret immunmangel (ADA-SCID).
ADA-SCID er en mangel på immunitet mod infektioner, der måske ikke forårsager sygdom hos nogen med et sundt immunsystem. Visse infektioner (såsom lungebetændelse, kronisk diarré eller alvorligt hududslæt) kan være alvorlige eller endda dødelige hos mennesker med ADA-SCID.
ADA-SCID kan også bremse væksten eller udviklingen af et spædbarn eller et lille barn, der er ramt af denne tilstand.
Elapegademase kan også bruges til formål, der ikke er opført i denne medicinvejledning.
Hvad er de mulige bivirkninger af elapegademase (Revcovi)?
Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Ring straks til din læge, hvis du har:
- blødning, hvor medicinen blev injiceret;
- andre usædvanlige blødninger (næseblødninger, blødende tandkød);
- et anfald; eller
- lys eller gulnet hud, mørk farvet urin; eller
- forvirring eller svaghed.
De følgende symptomer kan være tegn på infektion, hvilket kan indikere, at elapegademase ikke er en effektiv behandling for dig. Fortæl din læge, hvis du har:
- feber, kulderystelser, usædvanlig træthed;
- ondt i halsen, sinus smerter, hævede kirtler;
- hudvarme eller hævelse;
- mavekramper, opkast eller diarré;
- blod i din urin eller afføring;
- smertefuld eller vanskelig vandladning;
- vejrtrækningsproblemer, hoste med slim;
- sår eller hvide pletter i din mund eller på din hud;
- problemer med balance eller gå; eller
- problemer med dine tænder eller tandkød.
Almindelige bivirkninger kan omfatte:
- opkastning; eller
- hoste.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om elapegademase (Revcovi)?
Følg alle anvisninger på din medicinmærkning og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og alle medicin, du bruger.
Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg bruger elapegademase (Revcovi)?
Fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har brugt et lægemiddel kaldet Adagen (pegademase bovine).
Fortæl også din læge, hvis du har haft svær trombocytopeni (lave niveauer af blodplader i blodet).
Din læge bør regelmæssigt kontrollere dine fremskridt, hvis du bruger elapegademase under graviditet.
Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger dette lægemiddel. Spørg din læge om enhver risiko.
Hvordan gives elapegademase (Revcovi)?
Følg alle anvisninger på din receptmærkat, og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvist ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anført.
Elapegademase injiceres i en muskel. En sundhedsudbyder kan lære dig, hvordan du korrekt bruger medicinen selv.
Elapegademase gives normalt en gang hver 7. dag. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.
Læs og følg nøje alle brugsanvisninger, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke forstår alle instruktioner.
Forbered en injektion kun, når du er klar til at give den. Brug ikke, hvis medicinen ser uklar ud, har ændret farver eller har partikler i den. Ring til din apoteker for ny medicin.
Elapegademase doser er baseret på vægt. Din dosisbehov kan ændres, hvis du går op eller taber dig.
Du har muligvis brug for hyppige medicinske prøver. Selv hvis du ikke har nogen symptomer, kan test hjælpe din læge med at bestemme, om denne medicin er effektiv.
Det kan tage 2 til 6 måneder, før du får den fulde fordel ved at bruge elapegademase. Fortsæt med at bruge medicinen regelmæssigt for at få mest muligt ud af det.
Ryst ikke medicinflasken, ellers kan du ødelægge medicinen.
Opbevares i køleskab, må ikke fryses. Kast medicinen væk, hvis den er frosset.
Hvert hætteglas (flaske) er kun til én brug. Kast det væk efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage inde.
Brug kun en nål og sprøjte en gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker "skarpe" beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan du bortskaffer denne beholder. Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Revcovi)?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du glemmer en dosis.
Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Revcovi)?
Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger elapegademase (Revcovi)?
Undgå at være i nærheden af mennesker, der er syge eller har infektioner. Fortæl det straks til din læge, hvis du får tegn på infektion.
Undgå aktiviteter, der kan øge din risiko for blødning eller personskade. Vær ekstra forsigtig for at forhindre blødning, mens du barberer eller børster tænderne.
Hvilke andre stoffer påvirker elapegademase (Revcovi)?
Andre lægemidler kan påvirke elapegademase, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie medicin, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Din læge eller apotek kan give flere oplysninger om elapegademase.
Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medikamenter, brugsanvisninger, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Tymlos (abaloparatide) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Tymlos (abaloparatide) inkluderer narkotikabilleder, bivirkninger, medikamentinteraktion, brugsanvisning, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Heldagsallergi, heldagsallergi børns bivirkninger, aller-tec (cetirizin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om All Day Allergy, All Day Allergy Children, Aller-Tec (cetirizine) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medicin, brugsanvisning, symptomer på overdosis og hvad man skal undgå.