Soliris (eculizumab) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Soliris

Generisk navn: eculizumab

Hvad er eculizumab (Soliris)?

Eculizumab er et monoklonalt antistof. Eculizumab binder til proteiner i blodet, der kan ødelægge røde blodlegemer hos mennesker med genetiske tilstande, der påvirker de naturlige forsvar af røde blodlegemer.

Eculizumab bruges til at forhindre nedbrydning af røde blodlegemer hos personer med paroxysmal nattlig hæmoglobinuri (PNH).

Eculizumab bruges også til behandling af en sjælden kronisk blodsygdom kaldet atypisk hæmolytisk uremisk syndrom (aHUS)

Eculizumab bruges også til behandling af myasthenia gravis hos voksne.

Eculizumab er kun tilgængelig under et specielt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved dette lægemiddel.

Eculizumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af eculizumab (Soliris)?

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion : elveblest; brystsmerter, vanskelig vejrtrækning; følelsen af ​​at du måske går ud; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals. Disse symptomer kan forekomme under injektionen.

Søg lægehjælp, hvis du har symptomer på meningitis :

• feber og hovedpine eller hududslæt;
• hovedpine med kvalme og opkast;
• høj feber (103 grader F eller højere), kropsmerter, influenzasymptomer;
• forvirring, øget følsomhed over for lys; eller
• stivhed i din nakke eller ryg.

Under eller efter din behandling med eculizumab skal du kontakte din læge med det samme, hvis du har:

• feber;
• smerter eller forbrænding, når du tisser;
• nyreproblemer - let eller ingen vandladning, smertefuld eller vanskelig vandladning, hævelse i dine fødder eller ankler, følelse træt eller åndenød;
• tegn på en blodcelleforstyrrelse - blek hud, usædvanlig træthed, følelse af lethed, kolde hænder og fødder, let blå mærker, usædvanlig blødning, forvirring, smerter i brystet, åndedrætsbesvær, anfald (kramper); eller
• tegn på en blodpropp - uklar følelsesløshed eller svaghed, problemer med tale eller balance, hurtig vejrtrækning, hoste op blod, smerter eller hævelse i dine arme eller ben.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• hovedpine;
• kvalme, opkast, diarré, mavesmerter;
• hævelse i dine ben eller fødder;
• forkølelsessymptomer såsom løbende eller indelukket næse, bihule smerter, hoste, øm hals;
• ledsmerter, rygsmerter; eller
• øget blodtryk - overhovedet hovedpine, sløret syn, bankende i din nakke eller ører, næseblødning, angst.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om eculizumab (Soliris)?

Du bør ikke bruge dette lægemiddel, hvis du har bakteriel meningitis, eller hvis du ikke er blevet vaccineret mod meningitis.

Eculizumab påvirker dit immunsystem. Du kan få infektioner lettere, endda alvorlige eller dødelige infektioner.

Du skal vaccineres mod meningokokinfektion mindst 2 uger før behandling med eculizumab.

Søg lægehjælp, eller ring straks din læge, hvis du har symptomer på meningitis : hovedpine og feber med kvalme eller opkast, hududslæt, kropsmerter, influenzasymptomer, forvirring, lysfølsomhed, stivhed i nakken eller ryggen.

Du vil modtage et kort, der viser symptomerne på meningokokkinfektion. Læs denne information, og lær hvilke symptomer du skal se efter. Opbevar kortet altid med dig, mens du bruger eculizumab og i mindst 3 måneder efter din sidste dosis.

Stop ikke med at modtage eculizumab uden først at tale med din læge. Stop eller afbrydelse af din behandling kan medføre pludselige og alvorlige virkninger på dine røde blodlegemer.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg tager eculizumab (Soliris)?

Du bør ikke bruge eculizumab, hvis du er allergisk over for det, eller hvis:

• du har bakteriel meningitis; eller
• du er ikke blevet vaccineret mod meningitis.

Fortæl det til din læge, hvis du har feber eller en eller anden form for infektion.

Din læge kan anbefale visse vacciner, mens du bruger eculizumab. Du skal vaccineres mod meningokokinfektion mindst 2 uger før du begynder behandling med eculizumab. Hvis du tidligere blev vaccineret, kan du have brug for en boosterdosis.

Følg din læge's instruktioner om anvendelse af dette lægemiddel, hvis du er gravid. Det er meget vigtigt at kontrollere din blodsygdom under graviditet for at undgå uønskede virkninger hos dig eller babyen.

Det er muligvis ikke sikkert at amme en baby, mens du bruger dette lægemiddel. Spørg din læge om eventuelle risici.

Hvordan gives eculizumab (Soliris)?

Eculizumab gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder giver dig denne injektion. Infusionen kan tage mindst 35 minutter at gennemføre hos voksne eller op til 4 timer hos børn.

Eculizumab gives ikke hver dag. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje. Doseringsplanen kan være anderledes for et barn eller en teenager end for en voksen.

Hvis et barn bruger denne medicin, fortæl din læge, hvis barnet har ændringer i vægt. Doserne er baseret på alder og vægt hos børn, og eventuelle ændringer kan påvirke dit barns dosis.

Du skal overvåges nøje i mindst 1 time efter hver infusion for at sikre dig, at du ikke får en allergisk reaktion.

Eculizumab påvirker dit immunsystem. Du kan få infektioner lettere, endda alvorlige eller dødelige infektioner såsom gonoré eller meningitis, under behandlingen og i op til 3 måneder efter din sidste dosis.

Du vil modtage et kort, der viser symptomerne på meningokokkinfektion. Læs denne information, og lær hvilke symptomer du skal se efter. Opbevar kortet altid med dig, mens du bruger eculizumab og i mindst 3 måneder efter din sidste dosis.

Stop ikke med at modtage eculizumab uden først at tale med din læge. Afbrydelse af din behandling kan medføre pludselige og alvorlige virkninger på dine røde blodlegemer.

Eculizumab kan have langvarige virkninger på din krop (op til 3 måneder). Du har muligvis brug for hyppige medicinske prøver i 8 til 12 uger, hvis du af en eller anden grund holder op med at bruge dette lægemiddel. Sørg for, at enhver læge, der behandler dig, ved, at du har brugt eculizumab.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Soliris)?

Ring til din læge for instruktioner.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Soliris)?

Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager eculizumab (Soliris)?

Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Hvilke andre lægemidler påvirker eculizumab (Soliris)?

Andre lægemidler kan påvirke eculizumab, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Din læge eller apotek kan give flere oplysninger om eculizumab.