Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Xiaflex

Generisk navn: collagenase clostridium histolyticum

Hvad er collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Kollagenase-clostridium histolyticum fremstilles af en blanding af proteiner, der stammer fra en bestemt bakterie.

Collagenase clostridium histolyticum bruges til behandling af Dupuytrens kontraktur hos voksne. Denne tilstand forårsager en unormal fortykkelse af vævet i håndfladen. Denne tilstand kan blive værre med tiden og danne en "ledning" i håndfladen, hvilket forårsager en permanent bøjning i din finger.

Collagenase clostridium histolyticum bruges også til behandling af en beslægtet tilstand kaldet Peyronies sygdom hos voksne mænd. Denne tilstand får arvæv eller "plak" til at udvikle sig under penisens hud, hvilket resulterer i en unormal krumning af penis under erektion.

Collagenase clostridium histolyticum er kun tilgængeligt for Peyronies sygdom fra et certificeret apotek under et specielt program kaldet Xiaflex REMS. Du skal være registreret i programmet og forstå risikoen ved at tage denne medicin.

Collagenase clostridium histolyticum kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har nogen af ​​disse tegn på en allergisk reaktion : elveblest; brystsmerter, vanskelig vejrtrækning; følelsen af ​​at du måske går ud; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Kollagenase clostridium histolyticum kan skade en nerve, sene eller ledbånd i den hånd, medicinen injiceres i. Når hævelsen fra din injektion er faldet, skal du ringe til din læge, hvis du har:

• følelsesløshed, prikken, øget smerte;
• problemer med at bøje din finger mod dit håndled; eller
• nye eller forværrede bevægelsesproblemer i din behandlede hånd.

Kollagenase clostridium histolyticum kan også skade erektilvævet inde i en mands penis, hvilket kan kræve operation for at korrigere. Ring straks til din læge, hvis du har :

• blå mærker og hævelse af din penis;
• smerter, når du tisser, blod i urinen;
• pludselige erektionsproblemer; eller
• en "poppende" lyd eller fornemmelse i din penis under en erektion.

Ring også straks til din læge, hvis du har:

• tegn på infektion, såsom feber, kulderystelser, rødme eller hævelse;
• kraftig smerte, kløe eller anden irritation; eller
• føles som om du måske går ud (selv når du ligger).

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• hævelse, blå mærker, blødning, smerte eller ømhed, hvor medicinen blev injiceret;
• hævede kirtler i din albue eller underarm;
• kløe, rødme eller varme i huden;
• revnet hud;
• underarmsmerter;
• mild smerte eller ømhed i din behandlede hånd;
• blå mærker i penis eller pungen, erektionsproblemer; eller
• misfarvning af huden på din penis, blå mærker eller blærer, hvor medicinen blev injiceret.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om kollagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Kollagenase clostridium histolyticum kan skade en nerve, sene eller ledbånd i den hånd, medicinen injiceres i. Når hævelsen fra din injektion er gået ned, skal du ringe til din læge, hvis du har følelsesløshed, prikken, øget smerte, problemer med at bøje din finger mod dit håndled, eller hvis du har nye eller forværrede bevægelsesproblemer i din behandlede hånd.

Denne medicin kan også skade erektilvævet inde i en mands penis, hvilket kan kræve operation for at korrigere. Ring straks til din læge, hvis du har blå mærker og hævelse i din penis, smerter, når du tisser, blod i urinen, pludselige erektionsproblemer eller en "poppende" lyd eller fornemmelse i din penis under en erektion.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg modtager collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Du bør ikke bruge collagenase clostridium histolyticum, hvis du er allergisk over for det. Dette lægemiddel bør ikke bruges til behandling af Peyronies sygdom, der påvirker urinrøret (røret til at føre urin ud af din blære).

Fortæl din læge, hvis du har: for at sikre, at collagenase clostridium histolyticum er sikkert for dig

• en blødning eller blodkoagulationsforstyrrelse, såsom hæmofili; eller
• hvis du tager en blodfortynder, såsom warfarin (Coumadin, Jantoven).

FDA graviditet kategori B. Collagenase clostridium histolyticum forventes ikke at skade et ufødt barn. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid under behandlingen.

Det vides ikke, om collagenase-clostridium histolyticum går over i modermælk, eller om det kan skade en ammende baby. Fortæl det til din læge, hvis du ammer en baby.

Hvordan gives collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Denne medicin injiceres direkte i "ledningen" i den berørte hånd eller i en "plaque" af penis. En sundhedsudbyder giver dig denne injektion. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.

For Dupuytrens kontraktur :

• Kollagenase-clostridium histolyticum gives normalt i en behandlingscyklus på 1 til 3 injektioner med 4 ugers mellemrum.
• Efter din injektion må du ikke røre ved eller lægge pres på det behandlede område af hånden resten af ​​dagen . Hold den behandlede hånd hævet indtil sengetid.
• Det kan være nødvendigt at bære en skinne på din hånd i en kort periode for at holde fingrene lige, især om natten. Du skal muligvis også udføre daglige fingerøvelser. Følg din læge sine instruktioner.
• En til tre dage efter injektion i din hånd skal din læge undersøge hånden for at se, om din tilstand er forbedret.
• Hvis du stadig har ledningen, kan din læge muligvis prøve at bryde den ved at forlænge din behandlede finger.

Ring til din læge, hvis du har problemer med at bøje den behandlede finger, efter at hævelsen er faldet ned.

For Peyronies sygdom :

• Kollagenase-clostridium histolyticum gives normalt i en behandlingscyklus med 2 injektioner, der er 1 til 3 dages mellemrum.
• Din penis skal muligvis indpakkes i et bandage i kort tid efter hver injektion. Følg din læge's instruktioner om, hvor længe du skal bære bandagen.
• En til 3 dage efter din anden injektion udfører din læge en strækningsprocedure for at hjælpe med at rette kurven i din penis.
• Det kan også være nødvendigt at udføre blide øvelser for at strække og rette penis derhjemme hver dag i 6 uger. Følg nøje alle instruktioner om, hvordan du udfører disse øvelser.
• Du skal ikke have nogen seksuel aktivitet i mindst 2 uger efter din anden injektion, hvis den første injektion forårsagede smerter eller hævelse i din penis.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Xiaflex)?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en aftale med din collagenase clostridium histolyticum-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Xiaflex)?

Da denne medicin gives af en sundhedsfaglig person i en medicinsk indstilling, er det usandsynligt, at en overdosis forekommer.

Hvad skal jeg undgå før og efter at have modtaget collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Efter din injektion til Dupuytrens kontraktur, skal du ikke bøje eller forlænge fingrene på din behandlede hånd, før du besøger din læge igen. Hvis du forlænger fingrene, kan det medføre, at medicinen spreder sig væk fra behandlingsområdet, hvilket gør det mindre effektivt. Undgå anstrengende aktivitet ved hjælp af den behandlede hånd, indtil din læge beder dig om at genoptage normale aktiviteter.

Undgå seksuel aktivitet under din behandling af Peyronies sygdom. Din læge vil fortælle dig, hvornår det er sikkert at genoptage seksuel aktivitet.

Hvilke andre medikamenter kan påvirke collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Andre lægemidler kan interagere med collagenase clostridium histolyticum, inklusive receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle lægemidler, du bruger nu, og om enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Din læge eller apotek kan give flere oplysninger om collagenase clostridium histolyticum.