Brineura (cerliponase alfa) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Brineura

Generisk navn: cerliponase alfa

Hvad er cerliponase alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa indeholder et enzym, der findes naturligt i raske mennesker. Nogle mennesker mangler dette enzym på grund af en genetisk lidelse. Cerliponase alfa erstatter dette manglende enzym hos sådanne mennesker.

Cerliponase alfa bruges til at bremse tabet af evnen til at gennemgå eller gå hos børn med symptomer på en sjælden genetisk tilstand kaldet ceroid lipofuscinosis type 2 sygdom (CLN2), også kaldet Batten sygdom. Denne medicin er til brug hos børn, der er mindst 3 år gamle.

Batten sygdom er en sjælden genetisk tilstand, hvor en person mangler det enzym, der er nødvendigt for at nedbryde visse materialer i kroppen. Disse materialer kan opbygges i hjerneceller og forårsage problemer med bevægelse og koordination, forsinket taleudvikling, synsproblemer, anfald og demens.

Cerliponase alfa kan hjælpe med at bremse tabet af visse fysiske evner hos børn med Batten-sygdom. Cerliponase alfa er imidlertid ikke en kur mod denne tilstand.

Cerliponase alfa kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af cerliponase alfa (Brineura)?

Få lægehjælp, hvis dit barn har tegn på en allergisk reaktion inden for 24 timer efter hver infusion. Symptomerne kan omfatte feber, opkast, besvær, nældefeber, vanskelig vejrtrækning og hævelse i ansigtet eller halsen.

Dit barn forbliver under konstant tilsyn under cerliponase alfa-infusionen. Eventuelle problemer, som barnet har i løbet af dette tidsrum, kan kræve yderligere behandling af sundhedspersonale.

Ring straks dit barns læge, hvis du bemærker:

• hævelse, rødme eller varme i barnets hovedbund;
• svulm eller svulm omkring kateteret;
• oser eller udledning omkring kateteret;
• feber med hovedpine, nakkestivhed, øget følsomhed over for lys, opkast eller døsighed;
• alvorlig svaghed; eller
• enhver adfærdsændring, såsom mangel på normale svar fra dit barn.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• langsomme hjerteslag, lavt blodtryk;
• feber;
• Tradewinds eller irritabel opførsel;
• opkastning;
• hovedpine; eller
• unormale blodprøver eller EKG'er.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om cerliponase alfa (Brineura)?

Dit barn vil modtage cerliponase alfa i medicinske omgivelser og forbliver under konstant tilsyn, mens dette lægemiddel infunderes.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder før behandling med cerliponase alfa (Brineura)?

Dit barn bør ikke behandles med cerliponase alfa, hvis han eller hun er allergisk over for det, eller hvis barnet har:

• komplikationer med det kirurgisk implanterede kateter, der bruges til at levere denne medicin;
• ethvert tegn på infektion i barnets hovedbund i området omkring det implanterede kateter; eller
• en shunt i hjernen (for at hjælpe med at dræne væskeopbygning omkring hjernen).

Fortæl din læge, hvis dit barn nogensinde har haft:

• langsomme hjerteslag;
• en hjertefejl; eller
• problemer med hjerterytmen.

Cerliponase alfa er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 3 år gammel.

Hvordan gives cerliponase alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa infunderes direkte i cerebrospinalvæsken gennem en kateteranordning, der er kirurgisk implanteret i barnets hoved. Denne enhed skal være på plads mindst 5 til 7 dage, før dit barn får sin første dosis cerliponase alfa.

Cerliponase alfa gives ved hjælp af en infusionspumpe. Medicinen kommer ind i kroppen gennem et kateter placeret gennem kraniet og ind i hjernen.

Cerliponase alfa gives kun af en bestemt type sundhedsmedarbejder. For at forhindre infektion gives cerliponase alfa i en steril medicinsk indstilling.

Denne medicin gives normalt en gang hver anden uge. Dit barn vil også modtage en infusion af elektrolytter efter hver infusion af cerliponase alfa. Det tager cirka 4, 5 timer at gennemføre hele proceduren.

Cirka 30 til 60 minutter før hver cerliponase alfa-infusion får dit barn medicin for at forhindre visse bivirkninger af dette lægemiddel.

Dit barns vejrtrækning, blodtryk, iltniveauer og andre vitale tegn overvåges nøje under hver infusion. Barnets hjertefunktion kan muligvis også overvåges ved hjælp af en elektrokardiograf eller EKG (nogle gange kaldet en EKG).

I nogle tilfælde bør barnets hjertefunktion kontrolleres hver 6. måned. Sørg for at holde alle aftaler hos dit barns læge.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Brineura)?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en aftale om dit barns cerliponase alfa-infusion.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Brineura)?

Da denne medicin gives af en sundhedsfaglig professionel i en medicinsk indstilling, er det usandsynligt, at en overdosis forekommer.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg modtager cerliponase alfa (Brineura)?

Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Hvilke andre lægemidler påvirker cerliponase alfa (Brineura)?

Dit barns plejepersonale vil administrere og overvåge al medicin, der gives barnet under behandling med dette lægemiddel. Et lægemiddelinteraktion mellem cerliponase alfa og andre medicin forventes ikke at forekomme.

Giv ikke dit barn medicin, som ikke er ordineret af din læge. Dette inkluderer vitaminer, mineraler eller urteprodukter.

Din læge eller apotek kan give mere information om cerliponase alfa.