Diabetes Enheder og Teknologi: Opdatering Mid-2015

Vi er nu godt ind i anden halvdel af året, og med mange diabetesvirksomheder, der holder deres kvartalsvise indtjening opkald for at opdatere investorer, spekulerer mange af os: Hvad er det næste inden for diabetesteknologi før dette år? ender?

Kort svar: En smule, hvis du ved hvad du leder efter.

Vi har lyttet til mange af disse D-industriens konferenceopkald til opdateringer om, hvad der er i udvikling og hvad der er i hænderne på regulatorer.

I går lærte vi, at den globale teknologi standard body IEEE vedtog en ny standard for åben kommunikation og interoperabilitet mellem glukose meter. Dette er gode nyheder, da vores diabetesfællesskab har skubbet for dette i årevis. Håbet er, at enhedsproducenterne straks begynder at væve dette sæt krav i deres produktdesign.

Her er et kig på, hvad der er mere på vores radar for de sidste måneder af 2015 og flytning til 2016:

Tandem Diabetes Care

Store nyheder kom for nylig med en udviklingsaftale mellem Tandem Diabetes og CGM-maker Dexcom, der meddelte, at de to San Diego-virksomheder ville arbejde for fremtidig integration af næste gener t: slank insulinpumpe og Dexcom G5 og G6 sensorer, hvilket eliminerer behovet for en separat CGM modtager.

Denne meddelelse fandt sted den 30. juli, bare timer før Tandem Diabetes holdt sin anden kvartals indtjeningsrapportering om sine seneste finanser og talte også mere om sine fremtidige tech planer. Hvad vi lærte om dette opkald - og i opfølgningsspørgsmål stillet til Tandem-execs - er, at den næste genererede enhed skal tage et stykke tid at realisere.

Dette skyldes hovedsageligt, at den nuværende (originale) t: slanke teknologi ikke indeholder den nødvendige Bluetooth-chip til kommunikation med G5- og G6-sensorerne. Derfor skal Tandem introducere et helt nyt design.

Tandem binder dette ind med sin såkaldte Project Odyssey, det ser ud til - deres interne navn til det web-baserede program, der gør det muligt for kunderne at få adgang til trinvise opdateringer til t: slank software og til sidst vil også fungere som en kanal for at bestille hardware opdateringer også.

Virksomheden planlægger at indsende de første komponenter i Project Odyssey til FDA inden udgangen af ​​2015. Tandem arbejder også på at udvikle protokoller og kliniske studieparametre for sin næste genteknologi og vil snakke mere med regulatorer efter årets slutte på, hvordan denne undersøgelsesproces skal spille ud.

Selvfølgelig venter vi stadig på den integrerede CGM-pumpe, der er kendt som t: slim G4, som virksomheden indgav hos FDA i juli 2014. Godkendelse kunne komme til enhver tid, og Tandem siger, at det kan begynde at sende kombinationsboks enhed inden for 60 dage efter at have fået agenturets grønne lys.

Men vi er nødt til at tænke på det unge selskabs evne til at overleve i lang tid. Via Diabetic Investor er der rygter om, at Medtronic kan have interesse i at erhverve dette berøringsskærmpumpefirma, men naturligvis vil ingen firma kommentere denne spekulation.

Rygter til side, Tandem har meget på gang i øjeblikket og er spændende at se.

Dexcom

Mange er ivrige efter at komme ind i næste generation af CGM med Dexcom, efter at selskabet blev indleveret i starten af ​​året for sin direkte til smartphone G5, der eliminerer behovet for en separat modtager.

At FDA godkendelse kunne meget vel ske inden udgangen af ​​2015, ifølge Dexcoms CEO Kevin Sayer's bemærkninger under selskabets andet kvartal indtjeningsopkald på onsdag.

En G5 mock-up vist på Consumer Electronics Show i januar 2015

Dexcom siger, at den planlægger at have den G5 tilgængelig for både børn og voksne på samme tid - forskellig fra tidligere generationer, hvor pædiatrisk betegnelse kom senere . Pæn!

Dexcom-ledere siger også, at de hurtigt bevæger sig på næste G6-sensor, hvilket giver mulighed for længere slid på sandsynligvis 10 dage og mere interferensblokerende for øget nøjagtighed og mindre kalibrering nødvendig! Dexcom planlægger pilotprincippet om dette inden udgangen af ​​2015 med en forventet FDA-arkivering engang i begyndelsen af ​​2016. Det kan betyde en lancering inden 2017. Wow!

Inden for datadeling udarbejdede Dexcom overskrifter i starten af ​​året med sin SHARE Direct-løsning. Selskabet havde selvfølgelig erhvervet den skybaserede SweetSpot-platform i 2012, og i går sagde deres eksekverer, at vi endelig kan forvente at se den opdaterede softwareplatform, der blev lanceret inden udgangen af ​​2015 (stort set i takt med G5-kickoffet, antager vi).

I øjeblikket giver deres løsninger brugere mulighed for at dele og følge CGM-data på iOS-enheder, og i juni følger også andres CGM-data på Android-enheder, men du kan ikke dele disse data med en Apple-enhed. Virksomheden fortæller os, at de holder af med fuld Droid-adgang nu, da G5 er så tæt på at blive godkendt, hvilket alligevel medfører ændringer.

Under gårsdagens opkald hørte vi også, at Dexcom siger, at den avancerede F & U-rørledning fortsætter arbejdet med en ny indsætningsenhed, forbedret modtager og bedre sendere samt arbejde med doseringskravet, der viser CGM-data fra G4, er godt nok at erstatte fingersticks. Det ville åbne døren for udvidet adgang og dækning, især fra Medicare, og Dexcoms lederskab forventer, at dosering hævder at ske i 2016.

Du kan også lytte til Dexcom indtjeningsopkald og tjekke vores live-tweeting fra @ DiabetesMine på Twitter. Eller for mere indsigt, se vores marts interview med Dexcom ledere, nuværende CEO Kevin Sayer og tidligere CEO Terry Gregg.

Masser at se frem til fra Dexcom endnu i år og til 2016!

Medtronic Diabetes

Den første halvdel af 2015 har været stor for Medtronic, med store fremskridt inden for datadeling og et partnerskab med Samsung, der vil give nogle spændende ny teknologi på vejen.

Medtronic's proprietære mobile datadeling løsning kaldes Minimed Connect, og den vil være tilgængelig i efteråret. Du kan tilmelde dig nu for at forhåndsbestille dette værktøj - en uploader, som du nemt kan bære i lommen eller på et nøglering, som derefter overfører data via Bluetooth til skyen, hvor den forbinder med MedT's proprietære CareLink-software og vil forbinde med Glooko, takket være partnerskabet, der blev annonceret i juni.

Hardware-systemet koster 199 $, og appen er gratis (kun iOS for nu, men Android er i værkerne).

Vi venter stadig på ord (lang forsinkelse) om Medtronic's 530G pumpe-CGM combo system, der bliver godkendt til børn, hvilket ikke ser ud til at bevæge sig meget hurtigt … hvilket er lidt nysgerrig. 530G lanceret i USA i slutningen af ​​2013, med den meget forventede "Threshold Suspend" -funktion, der automatisk suspenderer insulin, hvis brugerne blodsukker dips for lavt. Det har været tilgængeligt i udlandet i flere år.

Vi er glade for at høre mere om den næste gen Minimed 640G, et system, der ikke kun suspenderer insulin, men brug den fremtidige Enlite 3 CGM sensor til at forudsige, når du går Lav og afskær insulin før du når dette punkt. Men Medtronic synes alt for optimistisk til at indsende det ved årets ende og endda få godkendelse inden midten af ​​2016; vi kan se, hvor hurtigt det hele bevæger sig sammen, især da det kliniske forsøg på det stadig er ved at fortsætte.

JnJ Animas

Spændende nyheder kom i denne uge om Animas (ejet af JnJ Diabetes), der samarbejdede med non-profit Tidepool, som skaber en åben platform for diabetesdata. Animas bliver den 6. største enhedsproducent for at åbne sine data til det formål.

Bortset fra det, synes JnJ diabetes divisionen at holde stille i øjeblikket efter Animas Vibe lanceringen tidligt i år.

Men vi ser, at der endelig kan være bevægelse på Calibra Finesse-lappen, som JnJ købte for nogle år siden, da den allerede havde FDA-godkendelse! Men enheden er blevet gemt bag kulisserne ved JnJ siden da.

Finesse er en slank plastikpatchepumpe, der bæres i huden i op til 3 dage, og holder kun 200 enheder hurtigtvirkende insulin til bolusbrug (i trin på 2 enheder). Brugere kan kun trykke knapper på selve plåstret uden nogen håndholdt controller eller separate enheder, der er nødvendige for at styre det.

Dette ligner Valeritas V-Go-pumpen, der er rettet mod type 2-brugere, og de, der har brug for basisk insulin, skal stadig bruge en insulinpenn eller nåle til det formål.

Vi hørte nogle ubekræftede rumblings på ADA Scientific Sessions, at dette kunne komme vores vej i 2016, og den 23. juli indtjeningsopkald bekræftede virksomhedens execs, at det er planen.

Insulets OmniPod

På det store ADA-møde i juni fik vi et første glimt af den næste gen OmniPod PDM (personlig diabeteschef), som Insulet udvikler. Som rapporteret er designen iPhone-ish, og de store opdateringer er:

• Farve berøringsskærm med super let navigering
• En startskærm, der er "handlingsorienteret" med kun tre hoved kommandobjælker
• IOB (insulin om bord), der vises på låseskærmen
• indeholder carb-databasen fra Calorie King, med masser af info om almindelige pakkede og restaurantfødevarer.
• tillader 0% temp basalperioder (som de siger er store til pædiatrisk brug)
• der er endda en illustration af en krop på PDM med markeringer, der hjælper dig med at spore dine infusionssteder, for god rotation
• det er Bluetooth LE-aktiveret, så data deles med Dexcom og software og apppartnere

Word har det, at Insulet håber at sende dette til regulatorer inden udgangen af ​​dette år, men det skal ses.Ledelsen på Insulet har gennemgået mange ændringer, og nu kan der endda være spørgsmål om virksomhedens finanser efter den oprindeligt planlagte 30 juli indtjeningsopkald blev udskudt til en TBD-dato. Insulet er nu 10 år gammelt og rygter har længe været cirkulerende, at virksomheden leder efter en køber, men det er også TBD.

Abbott Diabetes Care

Vi håber at høre officiel bekræftelse inden længe fra Abbott Diabetes Care om, hvad mange af os allerede tror: At FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) systemet kommer til USA nogle tid snart.

Dette er en helt ny race af glukosemonitor, da brugeren bærer en kvartstørrelse patch og kun scanner en håndholdt enhed over denne sensor for at få en "i øjeblikket" blodsukkeret læsning. Brugere kan gøre scanningen så ofte eller så lidt som de ønsker - uden brug for en fingerstick test for at bekræfte resultatet. Libre har allerede været på markedet i udlandet allerede i det forløbne år.

Vigtige spor om, at det kommer her, er det kliniske forsøg, der afsluttedes i marts 2015, og en nyere FDA-arkivering af den professionelle version af Libre. Forhåbentlig ser vi, at Abbott bevæger sig på FDA-arkivering af det patientrelaterede system ved årets ende.

Roche og mere

Der er også Roche Diabetes Care intro af Accu-Chek Connect, som vi tidligere dækkede i året, men ud over det er vi ikke opmærksomme på noget umiddelbart der kommer fra Roche. Vi holder ikke vores åndedræt for nyheder om Accu-Chek Insight-pumpen, der allerede er tilgængelig i udlandet eller den berygtede Solo-patchpumpe, som Roche køber i 2010, men som aldrig bliver til noget.

I mellemtiden er der meget mere i diabetesteknologien og dataverdenen, blandt muslimer blandt mindre innovative spillere - fra nye apps, glukosemålere, fremtidige enheder og slankere lukkede generationer, der vil ændre spillet i D-pleje . Innovation er på rulle i øjeblikket forekommer det.

Ved du noget stort, vi savnede? Eller at du glæder dig specielt til? Del venligst …

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.